仟源医药2016年度非公开发行A股股票募集资金使用的可行性分析

2016-11-15

证券简称 仟源医药 证券代码 300254 上市地点深圳证券交易所 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年度非公开发行 A 股股票 募集资金使用的可行性分析报告 修订稿 二〇一六年十一月 山西仟源医药集团股份有限公司以下简称“仟源医药”、“公司”或“本公司”是在深圳证券交易所以下简称“深交所”创业板上市的公司。为了丰富公司产品线、提升上市公司整体业务规模和盈利能力进一步增强上市公司的持续经营能力和综合竞争力公司根据《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》以下简称“《发行管理暂行办法》”的规定拟向实际控制人之一、董事翁占国控制的西藏泓灏企业服务有限公司以下简称“西藏泓灏”在内的不超过 5 名特定对象非公开发行股票 拟募集资金总额不超过 300,108.00 万元含300,108.00 万元以下简称“本次发行”、“本次非公开发行股票”在扣除相关发行费用后拟全部用于收购山西普德药业有限公司以下简称“普德药业”、“标的公司” 100.00%股权项目。 公司董事会对本次非公开发行股票募集资金使用可行性分析如下 一、本次非公开发行的背景和目的 一本次非公开发行的背景 1、国家政策推动医药行业快速发展 2009 年 8 月 18 日国家发改委、卫生部、财政部等多部门制定了《关于建 立国家基本药物制度的实施意见》正式启动基本药物制度建设工作。根据工信 部于 2012 年 3 月发布的《医药工业“十二五”发展规划》“十二五”期间 医药工业的主要发展目标为工业总产值年均增长率达到 20% 工业增加值年均增 长达到 16% 。 2013 年 2 月 10 日国务院办公厅发布《国务院办公厅关于巩固完 善基本药物制度和基层运行新机制的意见》国办发 2013 14 号进一步要求 完善基本药物的采购和配送、加强基本药物的使用和监管。基本药物制度的实施 为医药市场的持续快速发展创造了良好的政策环境。 在推行政策大力支持行业发展的同时政府也加大投入以增加基本药品供应、扩大医保覆盖和福利、升级医疗基础设施。根据财政部统计 2009 年到 2015年全国各级财政医疗卫生累计支出达到 56,400 多亿元年均增幅达到 20.8% 比同期全国财政支出增幅高 4.8% 医疗卫生支出占财政支出的比重从 2008 年的5.1%提高到 2015 年的 6.8% 。 1 在医药产业快速发展的大背景下我国政策鼓励医药行业企业通过并购重组做大做强。 2010 年 10 月 9 日工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局等三部门联合发布了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》以下简称“《意见》”《意见》的指导思想是按照深化医药卫生体制改革的总体要求以结构调整为主线加强自主创新促进新品种、新技术研发推动兼并重组培育大企业集团加快技术改造增强企业素质和国际竞争力。工信部、 国家发改委、财政部等部委联合发布的《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》工信部联产业 2013 16 号中提出“鼓励研发和生产、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合完善产业链提高资源配置效率。鼓励同类产品企业强强联合、优势企业兼并其他企业促进资源向优势企业集中实现规模化、集约化经营提高产业集中度 培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。 ” 2、医药行业广阔的市场空间和良好的发展态势为公司发展提供了良好机遇 在国内经济快速发展、城镇化进程不断推进、人口老龄化程度逐步加深、政府持续增加基本药品投入以及新医改政策的不断推进下国内潜在医药产品需求将会得到进一步有效释放制药企业面临着新一轮的机遇。 医药需求的旺盛及国家政策、资金层面的支持带动行业快速发展包括化学原料药、化学制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片在内的七大类医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到 23.31% 。进入“十二五”期间后医药制造业仍然保持快速增长势头 医药工业总产值由 2011 年的 1.56 万亿元上升至 2015 年的 2.80 万亿元年均复合增长率达 18.19% 。 根据商务部发布的《2015 年药品流通行业运行统计分析报告》显示 全国七大类医药商品销售总额 16,613 亿元扣除不可比因素同比增长 10.2% 全国药品流通直报企业主营业务收入 12,625 亿元扣除不可比因素同比增长 10.9% 实现利润总额 283 亿元扣除不可比因素同比增长 10.6% 。 我国医药工业总产值占国内生产总值的比例较发达国家尚有较大差距目前我国居民支出中医疗支出的比重仍然较低医药行业发展前景巨大。 2 3、 标的公司主要产品所在细分行业市场容量增长迅速 按药品适应症分类普德药业主要产品所处细分市场为心脑血管疾病用药市场。 心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称泛指由高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心脑血管疾病是危害人类健康的严重疾病在所有的疾病类别中是发病率较高、治疗难度较大的一种疾病类型。 心脑血管疾病用药主要分为化学类药物和中药类药物两大类。心脑血管化学类药物种类繁多、应用广泛例如以门冬氨酸钾镁、普萘洛尔、美托洛尔为代表的 β 受体阻滞剂是治疗心绞痛、心肌梗塞的一线药物同时也能够缓解心律失常、心力衰竭等症状脑蛋白水解提取物、长春西汀、脑复康等神经刺激及益智类药物即可用于改善失眠、头痛、记忆力下降、头昏及烦躁等症状亦可促进脑外伤后遗症、脑血管疾病后遗症、脑炎后遗症、急性脑梗塞和急性脑外伤的康复。随着中医中药的不断发展中药独特的治疗作用越来越受到重视。中药中常用的心脑血管药物有丹参、红花、银杏叶、玄参、降香、三七总皂苷等其中银杏和丹参研究最为广泛疗效也最优。 根据 由国家心血管病中心发布的《 中国心血管病报告 2015》中国现有心血管疾病包括冠心病、脑卒中、心衰、高血压患者约 2.9 亿并呈快速增长趋势。 心脑血管疾病用药市场容量大且增长迅速。 4、 公司在实施产业并购战略上积累了丰富的经验 自上市以来公司先后收购了海力生制药、保灵集团、恩氏基因、四川仟源、武汉仟源、联合利康、苏州达麦迪。经过多轮的产业并购上市公司在整合产业资源上积累了丰富的经验积极实施产业并购有利于上市公司充分利用资本市场平台实行多元化经营实现可持续性发展。 二本次非公开发行的目的 1、收购优质资产增强盈利能力 3 公司拟通过此次非公开发行收购普德药业 100.00% 的股权。 根据立信会计师出具的《审计报告》 普德药业 2015 年经审计的营业收入 54,451.29 万元归属于母公司股东的净利润 19,543.89 万元分别相当于同期上市公司营业收入和归属于母公司股东净利润的 79.61%和 853.44% 。 本次收购将有助于上市公司提升整体业务规模和盈利能力增强上市公司综合竞争实力。 2、有利于丰富公司产品线 医药市场竞争的本质是产品的竞争。近年来通过持续内生式发展和外延式并购公司已由较为单一的抗感染药市场向抗感染药、泌尿系统药、抗过敏药、呼吸系统药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等多适应症药品市场迈进。 本次拟收购的标的公司普德药业拥有 166 个药物品种 280 个药品生产批准文号及 1 个药用辅料生产批准文号。其中 85 个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2009 年版》其中甲类品种 30 个乙类品种55 个 21 个品种被列入《国家基本药物目录2012 年版》 在心脑血管、抗感染、抗肿瘤、呼吸系统、营养类等领域拥有多项核心药品品种。 公司通过本次非公开发行股票募集资金收购普德药业 100.00%股权 加强了公司在心脑血管、抗肿瘤、抗感染、营养类等领域的实力 可以大幅丰富公司的产品线、扩大产品覆盖领域进一步打开公司未来成长空间。 3、 在产品营销上有利于实现渠道共享、区域互补 上市公司与普德药业均主要采用代理制的营销模式。但长期以来公司产品的主要市场集中于华东、华北、华中及西南地区在华南地区销售额相对较低而普德药业在华南地区拥有较强的竞争优势。本次发行完成后上市公司和普德药业之间可以充分实现在医药领域的营销渠道共享和区域互补从而奠定公司未来发展和业绩增长基础。 4、 在生产上实现产能充分利用降低生产成本 普德药业拥有完善的冻干生产线、水针生产线、原料药生产线及强大的生产能力本次发行完成后公司将对普德药业的生产能力进行整合和优化安排实现公司原有产品的生产规模的扩大进一步提高普德药业的产能利用率从而降低并购完成后上市公司的整体生产成本。 4 二、本次募集资金使用计划 本次非公开发行股票拟募集资金总额不超过 300,108.00 万元 含 300,108.00万元在扣除相关发行费用后 将全部用于支付收购普德药业 100.00%股权的股权转让款 若本次非公开发行扣除发行费用后的实际募集资金额不能满足收购普德药业 100.00%股权的股权转让款的资金需要 不足部分公司将自筹资金解决。 公司本次收购普德药业 100.00%股权的交易作为本次发行的募集资金投资项目将在本次发行获得中国证监会核准后实施。 若本次非公开发行股票未获得中国证监会核准或在取得中国证监会核准文件后发行失败则公司将终止本次收购普德药业 100.00%股权的交易 。 三、收购普德药业 100%股权项目的详细情况 一普德药业基本情况 公司名称 山西普德药业有限公司 英文名称 Shanxi Pude Pharmaceutical CO., Ltd. 公司成立日期 1995年9月 13 日 统一社会信用代码 91140200602167297K 注册资本 人民币 13,880万元 法定代表人 胡成伟 企业类型 有限责任公司 住 所 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 办公地址 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 邮政编码 037300 联系电话 0352-5357215 传真号码 0352-5357215 5 公司网址 www.pudepharma.com 经营范围 按药品生产许可证范围生产经营以上凭有效许 可证经营药品及原辅包材料进出口业务依法 须经批准的项目经相关部门批准后方可开展经 营活动 二普德药业历史沿革 1、 普德药业设立及改制前的工商变动情况 1 1995 年 9 月 普德有限设立 山西普德药业有限公司普德药业前身以下简称“普德有限” 成立于1995 年 9 月 13 日由大同市惠达制药厂 以下简称“惠达制药厂” 与美国纽约商业贸易公司 以下简称“纽约商贸 ” 共同出资设立。普德有限设立时注册资本 410 万元其中惠达制药厂约定以厂房、设备及辅助设施等作价 210 万元出资 纽约商贸约定以货币出资 200 万元。普德有限设立时法定代表人为胡成伟先生营业执照注册号为工商企合晋字第 01065 号。 因普德有限成立时未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》不能依法开展药品的生产经营活动故惠达制药厂未将该等实物资产投入普德有限该等实物资产所有权一直归惠达制药厂所有。 经大同市计划委员会于 1995 年 7 月 10 日出具的同计外字95第 181 号《关于中美合资山西惠达药业有限公司项目建议书的批复》以及 1995 年 8 月 2 日出具的同计外字95第 201 号《关于中外合资 “ 山西普德药业有限公司 ” 可行性研究报告的批复》、山西省对外贸易经济合作厅于 1995 年 8 月 25 日出具的95晋外经贸外资字第 531 号《关于 “ 山西普德药业有限公司 ” 合同、章程的批复》批准同意组建山西普德药业有限公司相关事宜。 1995 年 8 月 25 日普德有限取得山西省人民政府出具的晋外经贸外资字 1995 0081 号《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 1995 年 9 月 12 日普德有限取得了中华人民共和国国家工商行政管理局颁 发的工商企合晋字第 01065 号《企业法人营业执照》注册资本为 410 万元人民 6 币经营范围生产销售水针剂、片剂、胶丸、冲剂等药品。 普德有限设立时股东出资额及股权结构如下 序号 股东名称 认缴出资额万元 出资方式 出资比例 1 大同市惠达制药厂 210.00 实物 51.00% 2 美国纽约商业贸易公 200.00 货币 49.00% 司 合计 410.00 100.00% 2 1998 年 8 月 减少注册资本 1998 年 6 月 20 日普德有限召开董事会决定将公司的注册资本由人民币410 万元减少至 110 万元。 根据大同市第二会计师事务所于 1998 年 4 月 2 日出具的98同二会师外验字第 1 号《关于对 “ 山西普德药业有限公司 ” 的验资报告》截至 1997 年 3月 31 日普德有限收到纽约商贸投入的美金折合人民币 482,278.41 元。根据大同市第二会计师事务所于 1999 年 3 月 24 日出具的99同二会师外验字第 2号《验资报告》截至 1999 年 3 月 24 日惠达制药厂本次货币出资 16.5 万元占注册资本的 15% 纽约商贸本次投入的美金折合人民币 452,721.59 元累计 93.50 万元作为投入的出资占注册资本的 85% 公司股东出资已足额到位。 1998 年 7 月 9 日大同市对外贸易经济合作局出具同外经贸98第 14 号 《关于 “ 山西普德药业有限公司 ” 减少注册资本的批复》同意普德有限注册资 本由 410 万元减为 110 万元其中惠达制药厂减为 16.5 万元纽约商贸改为相 当于 93.50 万元人民币之等值外汇。 1998 年 8 月 10 日普德有限取得变更后的 《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 1998 年 8 月 26 日普德药业取得了本次变更完成后的《企业法人营业执照》。 本次减少注册资本后 普德有限股权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 股权比例 1 大同市惠达制药厂 16.50 15.00% 2 美国纽约商业贸易公司 93.50 85.00% 合计 110.00 100.00% 普德有限成立时股东并未缴纳出资对此有关工商、商务、药监部门分别出具文件确认具体如下 7 ① 大同市商务局于 2011 年 5 月 23 日出具《确认函》确认 “普德药业设立时各股东未按合同约定及批复缴纳出资并在减资后缴纳出资的行为不会影响普德药业法人主体的合法设立及存续普德药业及其股东不会因此受到任何行政处罚或被追究任何责任。 ” ② 大同市工商行政管理局于 2011 年 5 月 24 日出具《确认函》确认 “就普德药业未能够按照出资各方最初的约定按时出资的情况登记机关根据当时大同市的经济形势为了吸引外商来同投资对外资企业的监督管理重服务轻处罚并没有对其资金未按时到位进行处罚后投资人变更出资约定及降低注册资本之后投资方已经依法履行对普德药业的出资义务该出资已经过合法验资机构验证并经大同市对外贸易经济合作局审批工商登记机关也作出了相应的变更登记特此确认。 ” ③ 2011 年 8 月 17 日山西省商务厅出具晋商资函 2011 426 号《关于对山西普德药业股份有限公司请求山西省商务厅确认有关问题的意见》确认 “ 同意大同市商务局意见山西普德药业有限公司设立时各股东未按合同约定及商务部门批复出资并在 1998 年 7 月减资后缴纳出资的行为不影响该公司法人主体的合法设立和存续不构成任何处罚情形。 ” ④ 2011 年 9 月 23 日 山西省食品药品监督管理局出具《确认函》 确认“根据普德药业的说明及我局了解在取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》之前普德药业并未进行任何药品生产活动。我局确认普德药业在未取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》的情况下直接向工商行政管理机关申请办理登记注册并领取《营业执照》。我局将不对普德药业自 1995 年9 月至 1998 年 10 月之间未取得前述前置许可的行为追究任何责任。 ” 3 1999 年 12 月 变更投资方名称 1999 年 9 月 6 日普德有限召开董事会同意将中方股东惠达制药厂名称 变更为 “大同市惠达药业有限责任公司 ”。 1999 年 12 月 17 日山西省对外贸易经济合作厅出具99晋外经贸外资字第 585 号《关于同意山西普德药业有限公司变更投资方名称的批复》同意投资方名称大同市惠达制药厂因改制原因变更为大同市惠达药业有限责任公司。 8 普德有限变更投资方名称后股权结构如下 序号 股东姓名/名称 出资额万元 股权比例 1 大同市惠达药业有限责任公司 16.50 15.00% 2 美国纽约商业贸易公司 93.50 85.00% 合计 110.00 100.00% 4 2000 年 9 月 股权转让、增加注册资本 2000 年 5 月 9 日普德有限召开董事会同意惠达药业将所持有的公司股权转让予大同市普华领先工贸有限公司拉萨普华领先投资有限公司前身并决定将普德有限注册资本由 110 万元增加至 374 万元。 2000 年 6 月 25 日惠达药业与大同市普华领先工贸有限公司签署《股权转让协议书》由惠达药业以原始投资额 16.5 万元将所持股权转让予大同市普华领先工贸有限公司。根据大同北岳会计师事务所 2001 年 2 月 20 日出具的2001 同岳会师外验字第 1 号《验资报告》截至 2001 年 2 月 16 日普德有限已累计收到股东投入的资本人民币 374 万元股东出资足额到位。 2000 年 7 月 27 日大同市对外贸易经济合作局出具同外经贸2000第 17号《关于“ 山西普德药业有限公司 ”变更股权、增加注册资本和经营范围的批复》同意惠达药业将持有的股权全部转让予大同市普华领先工贸有限公司普德有限注册资本增加至 374 万元人民币其中大同市普华领先工贸有限公司出资280.5 万元人民币占注册资本的 75.00% 纽约商贸出资 93.5 万元人民币占注册资本的 25.00% 。 2000 年 8 月 1 日普德有限取得变更后的《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 2000 年 9 月 11 日普德有限完成了工商变更登记。本次股权转让及增资后股权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 股权比例 1 大同市普华领先工贸有限责任公司 280.50 75.00% 2 美国纽约商业贸易公司 93.50 25.00% 合计 374.00 100.00% 9 5 2002 年 6 月 增加注册资本 2002 年 4 月 2 日普德有限召开董事会同意普德有限注册资本由 374 万元增加至 754 万元。 2002 年 5 月 22 日大同市对外贸易经济合作局出具同外经贸发2002第本增加至人民币 754 万元。 2002 年 6 月 3 日普德有限取得变更后的《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 37 号《关于山西普德药业有限公司追加注册资本的批复》同意普德有限注册资 经大同北岳有限责任会计师事务所于 2002 年 6 月 7 日出具的2002同岳会师外验字第 5 号《验资报告》审验截至 2002 年 5 月 31 日止普德有限已将储备基金人民币 35 万元、企业发展基金人民币 55 万元、未分配利润人民币 290万元按照原出资比例转增注册资本变更后的累计实收资本为人民币 754 万元。 2002 年 6 月 13 日普德有限完成了工商变更登记。普德有限本次增资后股 权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 股权比例 1 大同市普华领先工贸有限责任公司 565.50 75.00% 2 美国纽约商业贸易公司 188.50 25.00% 合计 754.00 100.00% 6 2004 年 12 月 延长经营期限 2004 年 12 月 15 日普德有限召开董事会同意普德有限延长经营期限 5 年。 2004 年 12 月 28 日山西省商务厅出具晋商资2004 440 号《关于对山西普德药业有限公司延长经营期限的批复》同意普德有限经营期限延长 5 年即自 1995 年 9 月 13 日至 2010 年 9 月 13 日。 2004 年 12 月 30 日普德有限取得变更后的《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 2004 年 12 月 30 日普德有限完成了工商变更登记。 7 2005 年 4 月 增加注册资本 2005 年 2 月 28 日普德有限召开董事会同意普德有限注册资本由 754 万元增加至 3,300 万元。 10 2005 年 3 月 4 日大同市经济技术开发区管理委员会出具同开管发 2005 4号《关于山西普德药业有限公司追加投资的批复》同意普德有限注册资本增加至 3,300 万元人民币。 2005 年 3 月 7 日普德有限取得变更后的《外商投资企业批准证》。 经大同北岳会计师事务所有限公司于 2005 年 4 月 5 日出具的大同北岳验 2005 0019 号《验资报告》截至 2005 年 4 月 4 日普德有限已将企业发展基金人民币 400 万元、未分配利润人民币 1,946 万元转增注册资本变更后的累计实收资本为人民币 3,100 万元。 2005 年 4 月 26 日普德有限完成了工商变更登记。普德有限本次增资后股权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 认缴出资 认缴 实缴 比例 1 大同市普华领先工贸有限责任公司 2,475.00 2,325.00 75.00% 2 美国纽约商业贸易公司 825.00 775.00 25.00% 合计 3,300.00 3,100.00 100.00% 8 2007 年 5 月 增加注册资本 2007 年 2 月 3 日普德有限召开董事会同意普德有限注册资本由 3,300万元增加至 5,500 万元。 2007 年 3 月 12 日大同市经济技术开发区管理委员会出具同开管发 2007 7号《关于对山西普德药业有限公司追加投资的批复》同意普德有限注册资本增加至 5,500 万元人民币。 2007 年 3 月 19 日普德有限取得变更后的《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 根据大同北岳会计师事务所有限公司于 2007 年 4 月 6 日出具的大同北岳验民币 2,100 万元转增实收资本其中补缴以前年度欠缴实收资本人民币 200 万元本次新增实收资本人民币 1,900 万元变更后的累计实收资本为人民币 5,200 万元。 2007 0026 号《验资报告》截至 2007 年 4 月 3 日普德有限已将未分配利润人 11 2007 年 5 月 24 日普德有限完成了工商变更登记。普德有限本次增资后股权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 认缴出资 认缴 实缴 比例 1 大同市普华领先工贸有限责任公司 4,125.00 3,900.00 75.00% 2 美国纽约商业贸易公司 1,375.00 1,300.00 25.00% 合计 5,500.00 5,200.00 100.00% 9 2008 年 5 月 未分配利润转增实收资本 2008 年 5 月普德有限以 2007 年度的未分配利润转增实收资本实收资本由 5,200 万元变更至 5,500 万元。 根据大同北岳会计师事务所有限公司于 2008 年 3 月 10 日出具的大同北岳验 2008 0010 号《验资报告》审验截至 2008 年 3 月 10 日普德有限以未分配利润 300 万元转增实收资本公司累计实收资本为人民币 5,500 万元。 2008 年 5 月 27 日普德有限完成了工商变更登记。普德有限本次变更后股权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 股权比例 1 大同市普华领先工贸有限责任公司 4,125.00 75.00% 2 美国纽约商业贸易公司 1,375.00 25.00% 合计 5,500.00 100.00% 10 2009 年 6 月 增加注册资本 2009 年 5 月 19 日普德有限召开董事会同意普德有限注册资本由 5,500万元增加至 11,800 万元。 2009 年 5 月 19 日大同市经济技术开发区管理委员会出具同开管发 2009 12号《关于对山西普德药业有限公司追加投资的批复》同意普德有限注册资本由的《 中华人民共和国外商投资企业批准证书》。 5,500 万元增加至 11,800 万元人民币。 2009 年 5 月 19 日普德有限取得变更后 根据大同北岳会计师事务所有限公司于 2009 年 6 月 8 日出具的大同北岳验 2009 0029 号《验资报告》截至 2009 年 6 月 8 日普德有限已将未分配利润人民币 6,300 万元转增实收资本公司累计实收资本已达人民币 11,800 万元。 12 2009 年 5 月 19 日“大同市普华领先工贸有限责任公司 ”更名为“大同市普华领先投资有限公司 ”。 2009 年 6 月 24 日 普德有限完成了工商变更登记。普德有限本次增资后股权结构如下 序号 股东名称 出资额万元 股权比例 1 大同市普华领先投资有限公司 8,850.00 75.00% 2 美国纽约商业贸易公司 2,950.00 25.00% 合计 11,800.00 100.00% 11 2010 年 9 月 外资股东退出 普德有限由中外合资企业变更为内资企业 2010 年 8 月 31 日普德有限召开董事会同意纽约商贸将所持 25% 的股权对应出资额为 2,950 万元转让予自然人胡成伟先生、天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业 有限合伙、 天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙。同日纽约商贸与胡成伟先生、天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业有限合伙、天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙 签订《股权转让协议》纽约商贸将其所持有的普德有限 25% 的股权分别转让 16.10%股权予胡成伟先生转让 6.53%股权予天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业 有限合伙转让 2.37%股权予天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙。 2010 年 9 月 2 日大同市经济技术开发区管理委员会出具同开管发 【2010】38 号《关于山西普德药业有限公司股权变更暨中外合资企业转为内资企业的批复》同意了上述股权转让事项并批准普德有限由中外合资企业转为内资企业。 2010 年 9 月 13 日普德有限完成工商变更登记手续。本次股权转让后普德有限股权结构如下 序号 股东名称/姓名 出资额万元 股权比例 1 大同市普华领先投资有限公司 8,850.00 75.00% 2 胡成伟 1,899.80 16.10% 3 天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业有限合伙 770.54 6.53% 4 天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙 279.66 2.37% 合 计 11,800.00 100.00% 12 2010 年 10 月 股权转让及增资 13 2010 年 10 月 26 日普德有限召开临时股东会同意股东大同市普华领先投资有限公司将持有的公司 1,180 万元出资额以人民币 2,596 万元的价格转让予大同市富思特投资有限公司西藏富思特投资有限公司前身同日 大同市普华领先投资有限公司与大同市富思特投资有限公司签署《股权转让协议》。 2010年 10 月 27 日普德有限召开临时股东会同意普德有限注册资本由 11,800 万元增加至 13,880 万元其中北京立德九鼎投资中心有限合伙 出资人民币管理中心有限合伙 出资人民币 4,552.80 万元840 万元作为注册资本其余计入资本公积 宇鑫九鼎厦门投资管理中心有限合伙 出资人民币 2,005.40万元370 万元作为注册资本其余计入资本公积。 4,715.40 万元870 万元作为注册资本其余计入资本公积 厦门宝嘉九鼎投资 2010 年 10 月 27 日大同北岳会计师事务所有限公司出具大同北岳验 2010 0008 号《验资报告》 确认截至 2010 年 10 月 27 日普德有限累计实收资本为13,880 万元。 2010 年 10 月 29 日普德有限完成工商变更登记手续。本次股权转让及增资后普德有限股权结构如下 序号 股东姓名/名称 出资额万元 股权比例 1 大同市普华领先投资有限公司 7,670.00 55.26% 2 胡成伟 1,899.80 13.69% 3 大同市富思特投资有限公司 1,180.00 8.50% 4 北京立德九鼎投资中心有限合伙 870.00 6.27% 5 厦门宝嘉九鼎投资管理中心有限合伙 840.00 6.05% 6 天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业有限合伙 770.54 5.55% 7 宇鑫九鼎厦门投资管理中心有限合伙 370.00 2.67% 8 天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙 279.66 2.01% 合计 13,880.00 100.00% 2、 普德药业改制及改制后的工商变动情况 1 2010 年 11 月 普德药业改制 2010 年 11 月 9 日经普德有限股东会通过全体发起人签署《山西普德药业股份有限公司发起人协议》及《山西普德药业股份有限公司创立大会决议》同意普德有限采用整体变更的方式以截至 2010 年 10 月 31 日经审计的账面净资产 367,845,085.29 元折为股份公司股本共计 13,880 万股其余部分计入资本公积整体变更为山西普德药业股份有限公司变更后股份公司的注册资本为13,880 万元。 14 2010 年 11 月 22 日立信会计师事务所出具信会师报字2010第 25547 号《验资报告》对整体变更的净资产折股进行验证。 整体变更后普德股份股权结构如下 序号 股东姓名/名称 股本万元 股权比例 1 大同市普华领先投资有限公司 7,670.00 55.26% 2 胡成伟 1,899.80 13.69% 3 大同市富思特投资有限公司 1,180.00 8.50% 4 北京立德九鼎投资中心有限合伙 870.00 6.27% 5 厦门宝嘉九鼎投资管理中心有限合伙 840.00 6.05% 6 天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业有限合伙 770.54 5.55% 7 宇鑫九鼎厦门投资管理中心有限合伙 370.00 2.67% 8 天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙 279.66 2.01% 合计 13,880.00 100.00% 注 2014 年 3 月 28 日大同市普华领先投资有限公司更名为“拉萨普华领先投资有限公司”2014 年 4 月 1 日大同市富思特投资有限公司更名为 “西藏富思特投资有限公司”。 2010 年 11 月 17 日 山西省工商行政管理局核准了普德有限整体变更为山西普德药业股份有限公司事项。 2010 年 11 月 30 日普德药业取得大同市工商行政管理局核发的《企业法 人营业执照》。 2 2015 年 1 月股权转让 2015 年 1 月 23 日、 2015 年 2 月 9 日誉衡药业第三届董事会第七次会议、 2015 年第二次临时股东大会先后审议并通过了《关于收购山西普德药业股份有 限公司 85.01%股权的议案》 誉衡药业与拉萨普华领先投资有限公司 、胡成伟、 西藏富思特投资有限公司 、 天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业 有限合伙 以 及天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙分别签署了《股权转让协议》 以 238,872.99 万元收购该 5 名股东持有的普德股份 85.01%股权。 该次收购普德 15 股份 85.01%股权的交易已经 4 名法人交易对方的相关权力部门进行了批准和授 权。 本次发行完成后誉衡药业持有普德股份 85.01%股权。 拉萨普华领先投资有限公司、胡成伟、西藏富思特投资有限公司、天津宸瑞财富股权投资基金合伙企业有限合伙、 天津元祥华创股权投资基金合伙企业有限合伙根据股权转让协议约定将其各自持有的普德股份 55.26% 的股权、3.42% 的股权 因胡成伟当时为普德股份董事其持有的普德药业 13.69%股份中的 25% 即 3.42%股份能够转让、 8.50% 的股权、 5.55% 的股权、 2.01% 的股权过户至公司名下并于 2015 年 4 月 1 日办理完毕工商变更登记手续。 截至 2015年 4 月 1 日 誉衡药业持有普德股份 74.74% 的股权。 2016 年 4 月胡成伟根据《股权转让协议》约定将其持有的普德药业剩 余 10.27%股权过户至誉衡药业名下。 3 变更公司类型及股权转让 ① 股权转让 2015 年 12 月 17 日誉衡药业第三届董事会第二十次会议审议并通过了《关 于收购山西普德药业股份有限公司 14.99%股权的议案》同意誉衡药业与北京立 德九鼎投资中心有限合伙、 厦门宝嘉九鼎投资管理中心有限合伙 及宇鑫 九鼎厦门投资管理中心有限合伙 分别签署《股权转让协议》以 38,672.46 万元收购该 3 名股东持有的普德股份 14.99%股权。 ② 变更公司类型 2016 年 3 月经普德股份临时股东大会审议通过普德股份的公司类型由股份有限公司变更为有限责任公司。 2016 年 4 月 11 日 普德药业完成了上述事项的工商变更登记手续并取得了 大同市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。 截至本报告签署日 普德药业股权结构如下 序号 股东名称 出资额 万元 出资比例 1 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 13,880.00 100.00% 合计 13,880.00 100.00% 16 三普德药业的股权结构及控制关系 截至本报告签署日 普德药业的股权结构及控制关系如下图所示 四普德药业对外投资情况 截至本报告签署日 普德药业未拥有下属子公司。最近两年及一期普德药业转让的下属子公司的情况如下 1、出售山西普德食品有限公司 100%股权情况 1 普德食品基本情况 名称 山西普德食品有限公司法定代表人 胡祖耘 注册资本 人民币 1,100 万元 住所 大同市开发区湖滨大街 55 号 公司类型 有限责任公司 统一社会信用代码 91140200694291067J成立时间 2009 年 10 月 14 日经营范围 生产保健食品、蛋白饮料豆奶原味、豆奶饮 料苦荞味、蛹虫草豆乳饮料批发兼零售预 包装食品兼散装食品。依法须经批准的项目经 相关部门批准后方可开展经营活动 2最近一年简要财务情况 普德食品 2015 年的简要财务数据如下 17 单位 万元 项目 2015 年 12 月 31 日 资产总额 1,176.72 所有者权益 696.76 项目 2015 年度 营业收入 179.72 净利润 -158.89 注普德食品 2015 年度财务数据已经立信会计师审计 3交易概况 普德药业第一届董事会第二次会议审议通过《关于转让山西普德食品有限公司的议案》。 2016 年 5 月普德药业与誉衡药业全资孙公司西藏尊雅投资管理有限公司签订了《关于山西普德食品有限公司之股权转让协议》 约定以 573.00万元的价格出售普德药业持有的普德食品 100%股权 定价依据为普德食品 2016年 5 月 31 日 的净资产。 2016 年 7 月 19 日普德食品完成上述股权转让事项的工商变更登记。 2、 出售西藏普德医药有限公司 100%股权情况 1 基本情况 名称 西藏普德医药有限公司 法定代表人 王国强 注册资本 人民币 800 万元 住所 达孜县工业园区 公司类型 有限责任公司 统一社会信用代码 91540126064667795N 成立时间 2013 年 7 月 17 日 经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生 物制品除疫苗、原料药的批发。 【依法需经批 准的项目经相关部门批准后方可经营该项目 】 2最近一年简要财务情况 18 西藏普德 2015 年的简要财务数据如下 单位 万元 项目 2015 年 12 月 31 日 资产总额 760.57 所有者权益 744.73 项目 2015 年度 营业收入 90.64 净利润 -11.19 注西藏普德 2015 年度财务数据已经立信会计师审计 3交易概况 2016 年 3 月 普德药业与誉衡药业签订了 《关于西藏普德医药有限公司之股权转让协议》 约定以 739.11 万元出售普德股份持有的西藏普德 100% 的股权定价依据为西藏普德 2016 年 2 月 28 日 的净资产。 2016 年 4 月 20 日西藏普德完成上述股权转让事项的工商变更登记。 3、 出售北京普德康利医药科技发展有限公司 100%股权情况 1 基本情况 名称 北京普德康利医药科技发展有限公司 法定代表人 杨红冰 注册资本 人民币 500 万元 住所 北京市北京经济技术开发区科创十四街 20 号院 15 号楼 1 至 4 层 2 二层 201 室 公司类型 有限责任公司 统一社会信用代码 91110302330393935U 成立时间 2015 年 3 月 6 日 经营范围 技术开发、 技术咨询、 技术服务、 技术转让 技术 检测 提供会议服务 医学研究与试验发展 健康 管理、 健康咨询 需经审批的诊疗活动除外 。 企 业依法 自主选择经营项目 开展内经营活动 依法 需经批准的项目经相关部门批准后依批准的内容 19 开展经营活动 不得从事本市产业政策禁止和限制 类项目的经营活动。 2最近一年简要财务情况 普德康利 2015 年的简要财务数据如下 单位 万元 项目 2015 年 12 月 31 日 资产总额 210.65 所有者权益 200.62 项目 2015 年度 营业收入 - 净利润 -299.38 注西藏普德 2015 年度财务数据已经立信会计师审计 3交易概况 2016 年 5 月普德药业第一届董事会第二次会议审议通过《关于转让北京普德医药科技发展有限公司的议案》决定向誉衡药业转让普德药业持有的普德康利 100%股权。 2016 年 5 月普德药业与誉衡药业签订了《关于北京普德康利医药科技发展有限公司之股权转让协议》以 500 万元的价格转让其持有的普德康利 100% 的股权 定价依据为普德康利的截至 2016 年 5 月 31 日 的实收资本。 五普德药业所处行业情况 1、标的资产所处行业的基本情况 1 标的公司所属行业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》普德药业属于制造业分类代码为 C中的医药制造业分类代码为 C27。 2行业主管部门 药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品对药品实施有效监管关系到广大消费者的用药安全关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国医药行业由国务院下辖的 3 个部门分别监督管理 分别是 国家食品药品监督管理总局CFDA、 国家卫生和计划生育委员会以及国家发展和改革委员会。 20 国家食品药品监督管理总局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案制定食品行政许可的实施办法并监督实施组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施组织查处重大违法行为。 国家卫生和计划生育委员会负责组织制订医药行业发展战略和长远规划对医药行业经济运行进行宏观调控统筹规划与协调全国卫生资源配置起草与卫生、药品、医疗器械相关的法律法规草案建立国家基本药物制度并组织实施。 国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业发展规划组织实施医药工业产业政策指导行业结构调整和实施行业管理制订药品价格政策监督价格政策的执行调控药品价格总水平。 3行业监管体制 与其他行业不同医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业其生产、流通等环节均受到国家相关管理部门的严格管制。医药行业涵盖了原料药、化学制剂药、生物制药、中药、医药器械等子行业各子行业除受共同的政策法规制约外还受到各子行业政策法规制约。 ① 药品的生产、 经营许可证制度 根据《 中华人民共和国药品管理法》第七条规定在我国开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围到期重新审查发证。 开办药品批发企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。 21 ② 药品生产、经营质量管理制度 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范GMP》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证对认证合格的发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范GSP》从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证对认证合格的发给认证证书。只有持有认证证书的药品经营企业才能进行药品销售。 ③ 药品注册管理制度 药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查并决定是否同意其申请的审批过程。根据《药品注册管理办法》局令第 28 号 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请但是生物制品按照新药申请的程序申报。 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 ④ 国家药品标准制度 22 国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》。国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准没有规定的须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的规范标准执行。 ⑤ 药品定价制度 依据《中华人民共和国价格法》和国家发改委发布的有关药品价格管理办法规定的定价原则政府价格主管部门根据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力制定和调整药品价格做到质价相符消除虚高价格保护用药者的正当利益。列入国家医保目录的药品以及国家医保目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价或政府指导价对于其它药品实行市场调节价。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价不得以任何形式擅自提高价格。 自 2000 年 11 月国家计委发布《关于印发药品政府定价办法的通知》计价格 2000 2142 号后国家逐步调整药品价格管理形式药品价格实行政府定价和市场调节价。《国家医保目录》药品价格甲类由国家发改委定价乙类由省级价格主管部门定价目录外药品价格由市场调节。《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》卫规财发 2000 232 号、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》计价格 2001 88 号等文件规定县及县以上医疗机构参照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购。 2014 年 11 月 25 日国家发改委向 8 个行业协会下发了关于征求对《推进 药品价格改革方案 征求意见稿》意见的函。 意见稿是根据国务院常务会议通 过的 近期加快推进价格改革工作方案 制定的方案。改革药品价格形成机制 取消药品政府定价通过医保控费和招标采购让药品实际价格由市场竞争形成。 从 2015 年 1 月 1 日起 取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。 取消药品 政府定价后从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管和强 化价格行为监管四个方面加强监管引导药品市场合理价格机制形成。 23 ⑥ 处方药和非处方药分类管理制度 我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。国家药监局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。处方药和非处方药分类管理是国际通行的药品管理模式。通过加强对处方药和非处方药的监督管理规范药品生产、经营行为引导公众科学合理用药减少药物滥用和药品不良反应的发生、保护公众用药安全。 4相关法律法规及产业政策 ① 主要法律法规 标的公司所处行业的主要法律法规如下 序号 法律法规及政策 发布年度 相关文号 1 《中华人民共和国药品管理法》 2001 中华人民共和国主席令第四十五号 2 《药品管理法实施条例》 2002 中华人民共和国国务院令第360号 3 《药品经营许可证管理办法》 2004 国家食品药品监督管理局令第6号 4 《药物临床试验质量管理规范》 2003 国家食品药品监督管理局令第3号 5 《药品进口管理办法》 2003 国家食品药品监督管理局令第4号 6 《药物非临床研究质量管理规范》 2003 国家食品药品监督管理局令第2号 7 《药品注册管理办法》 2007 国家食品药品监督管理局令第28号 8 《国家基本药物目录(基层医疗卫 2009 卫生部令第93号 生机构配备使用部分)2012版》 9 《关于加强基本药物质量监督管 2009 国食药监法 2009 632号 理的规定》 10 《关于建立国家基本药物制度的 2009 卫药政发 2009 78号 实施意见》 11 《关于公布国家基本药物零售指 2009 发改价格 2009 2498号 导价格的通知》 12 《关于国家基本药物品种检验工 2009 国食药监稽 2009 764号 作的指导意见》 13 《关于加强基本药物生产及质量 2009 国食药监安 2009 771号 监管工作的意见》 24 序号 法律法规及政策 发布年度 相关文号 14 国家基本医疗保险、工伤保险和生 2009 人社部发 2009 159号 育保险药品目录2009年版 15 《药品生产质量管理规范》 2011 卫生部令第79号 16 《药品经营质量管理规范》 2012 卫生部令第90号 ② 主要行业政策 A、 《关于深化医药卫生体制改革的意见》 《关于深化医药卫生体制改革的意见》于 2009 年 3 月 17 日发布 其指出 深化医药卫生体制改革的总体目标为 到 2011 年 基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 基本药物制度初步建立 城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全 基本公共卫生服务得到普及 公立医院改革试点取得突破 明显提高基本医疗卫生服务可及性 有效减轻居民就医费用负担 切实缓解“看病难、看病贵”问题到 2020 年 覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应体系、比较科学的医疗卫生机构体制和运行机制 形成多元办医格局 人人享有基本医疗卫生服务 基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求 人民群众健康水平进一步提高。 B、 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》于 2011 年3 月 17 日发布 其指出 在规划期间 要建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度 其他医疗卫生机构逐步实现全面配备、优先使用基本药物 建立基本药物目录动态调整机制 完善价格形成机制和动态调整机制 提高基本药物实际报销水平 加强药品生产管理 整顿流通秩序 规范药品集中采购和医疗机构合理用药。 C、 《“十二五” 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》 《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》于 2012 年 3 月21 日发布 其指出 规划期间 深化医药卫生体制改革的改革重点和主要任务包括 25 加快健全全民医保体系。充分发挥全民基本医保的基础性作用重点由扩大范围转向提升质量。通过支付制度改革加大医保经办机构和医疗机构控制医药费用过快增长的责任。在继续提高基本医保参保率基础上稳步提高基本医疗保障水平 着力加强管理服务能力 切实解决重特大疾病患者医疗费用保障问题。 巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制。持续扩大基层医药卫生体制改革成效巩固完善国家基本药物制度深化基层医疗卫生机构管理体制、补偿机制、药品供应和人事分配等方面的综合改革继续加强基层服务网络建设 加快建立全科医生制度 促进基层医疗卫生机构全面发展。 积极推进公立医院改革。坚持公立医院公益性质按照“四个分开”的要求以破除“以药补医”机制为关键环节 以县级医院为重点 统筹推进管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等方面的综合改革由局部试点转向全面推进大力开展便民惠民服务逐步建立维护公益性、调动积极性、保障可持续的公立医院运行新机制。 统筹推进相关领域改革。进一步增强医药卫生体制改革各项政策的协同性继续推进基本公共卫生服务均等化优化卫生资源配置加快人才培养和信息化建设 加强药品生产流通和医药卫生监管体制改革 充分发挥政策叠加效应。 D、 《医药工业“十二五”发展规划》 《医药工业“十二五”发展规划》于 2012 年 12 月 19 日发布 其指出 “十二五”主要发展任务包括 增强新药创制能力。坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病领域 加快推进创新药物开发和产业化推动相关企业在药物设计、新药筛选、安全评价、临床试验及工艺研究等方面开展与国际标准接轨的研发外包服务创新医药研发模式提升专业化和国际化水平 提升药品质量安全水平全面实施新版 GMP。推动企业完善质量管理体系健全管理机构 规范生产文件管理 提高生产环境标准 优化产业区域布局发挥东部地区引领医药产业升级的主导作用。充分利用 26 “长三角”、“珠三角”和“环渤海”地区在资金、技术、人才和信息上的优势 重点发展附加值高、资源消耗低、具有国际先进水平的医药产品建设与国际接 轨的研发和生产基地 提高医药工业信息化水平提高企业管理信息化水平。鼓励企业集成应用企业资源计划、供应链管理、客户关系管理、电子商务等信息系统推动研发、生产、经营管理各环节信息集成和业务协同提高企业各个环节的管理效率和效能。 E、 《生物产业发展规划》 《生物产业发展规划》为我国生物产业的发展提出了具体目标到 2015 年生物产业增加值占 GDP 的比重比 2012 年翻番未来 3 年增速保持 20% 以上其中生物医药产值年均增速达 20% 以上推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场形成一批年产值超百亿企业生物医学工程 2015 年产值达到 4 千亿。在此期间政府将在政策、资金等方面予以扶持打造生物产业强国。 F、 《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 该《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》为了深化改革和不断完善药品注册管理体制和机制进一步提高审评审批工作的质量和效益《意见》重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手深化改革、鼓励创新使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评。 G、 《药品上市许可持有人制度试点方案》 2016 年 06 月 06 日国务院办公厅发布 《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》 国办发 2016 41 号 在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等 10 个省市开展药品上市许可持有人制度试点。 根据该 《方案》 生产企业所在地省级药品监督管理部门应当加强对药品生产者在药品 GMP 条件下实施生产的监督检查发现生产、经营环节存在风险的及时采取控制措施。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。 27 H、 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 国务院办公厅于 2016 年 2 月 6 日颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的均须开展一致性评价。根据国家食药局于2016 年 5 月 26 日发布的《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》2016 年第 106 号、《总局于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》2016 年第 105 号化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种均须开展一致性评价凡 2007 年 10 月 1 日前批准上市的列入国家基本药物目录2012 年版中的化学药品仿制药口服固体制剂原则上应在 2018年底前完成一致性评价。 I、两票制 2016 年 4 月 国务院办公厅印发《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知》国办发 2016 26 号要求优化药品购销秩序压缩流通环节综合医改试点省份要在全省范围内推行 “两票制”。 “两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票经销商卖到医院再开一次发票以“两票”替代目前常见的七票、八票减少流通环节的层层盘剥并且每个品种的一级经销商不得超过 2 个。 “两票制”旨在进一步规范医药流通行业秩序遏制层层加价的流通乱象医药流通行业格局将得以重塑行业集中度将得到提升。中小型医药流通企业将因此面临更为激烈和严峻的竞争但对于分销体系完善、管理规范的大型医药流通企业“两票制”的推行将是一个实现分销业务以量换价、扩大市场份额的良好契机。 2、行业特点和发展现状 医药制造行业包含范围极广其主要门类包括化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。而医药行业对于增强人民体质、提高老百姓生活水平意义重大而且其对于社会稳定重要性尤其突出。 28 1 我国医药行业发展概况 作为我国国民经济的重要组成部分 医药行业自 21 世纪以来一直呈现蓬勃发展的良好态势并已经成为国民经济中发展最快、最有活力的高技术产业之一。随着经济的发展、人民生活水平的进一步提高以及医疗保健意识的不断增强我国医药产品市场需求飞速增长市场需求的扩容将推动我国医药行业实现跨越式发展。 十二五规划期间医改任务重心在于不断丰富和充实这两个保障体系政府投资建设重点也从大中型医院向社区医院、乡村医院转变国家对卫生支出的比重有望继续攀升。另一方面考虑到国内庞大人口及其增长、城镇化、老龄化人均消费水平的提高可以预期医药市场将会保持较快的增长势头。 根据全球最大的医药市场咨询调研公司美国 IMS Health 的数据分析 预测中国药品市场在未来将继续快速增长 将在 2020 年成为仅次于美国的全球第 2大药品市场市场容量将接近 2,200 亿美元。 2 标的公司所处行业与上、下游行业之间的关联性 从化学制药行业整体发展来看医药原材料是化学制药的基础原料原材料本身的质量将影响化学药品的品质原材料价格的波动也直接影响化学制药行业的生产成本。近年来由于医药原材料市场竞争激烈生产技术进步等原因使得原材料价格比较稳定。目前我国化学制药行业集中度在逐渐提高部分规模较小、技术含量低的企业已经被市场淘汰整个化学制药行业整合速度加快已有相当数量的化学制药企业着手自主开发、生产高附加值医药原材料如此不仅可为企业开拓新的利润来源还可以提高产品质量、降低生产成本。 从整个医药产业链分析医药商业企业的经营成本将在很大程度上影响医药产品的终端价格最终会影响到医药制造企业的销售收入和利润。国家对医药商业行业体制改革沿着纵深继续进行从目前整个医药行业改革结构来看加速药品流通效率是体制改革的重点工作。其中降低药品流通费用是医药商业领域改革的关键。今后医药商业企业将越来越重视降低自身经营成本降低医药产品的终端价格促进医药制造行业的发展。 29 3行业发展的有利和不利因素 ① 有利因素 A、 国家的政策支持 医药产业是国民经济的重要组成部分与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关国家历来重视医药产业的发展。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》指出要建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制加大医学科研投入深化医药卫生科技体制和机构改革整合优势医学科研资源加快实施医药科技重大专项鼓励自主创新加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究在医学基础和应用研究、高技术研究、中医和中西医结合研究等方面力求新的突破。国家的政策支持为医药企业发展创造了良好的产业环境。 B、 国家医疗保障体系的建立 我国居民一度承担 50% 以上的个人卫生费用支出 沉重的经济负担使其医疗保健需求受到压抑。 2009 年 3 月中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案》明确了今后 3 年的阶段性工作 目标到 2011 年基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民基本医疗卫生可及性和服务水平明显提高居民就医费用负担明显减轻 3 年内使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合作医疗参保率提高到 90以上基本药物全部纳入医保药品报销目录。截至目前新型农村合作医疗已提前完成参保率目标。 政府通过三大医疗保证来补贴“需方” 居民的个人负担减轻潜在的医疗保健需求得到明显释放 给整个医药产业带来了较大的发展机遇。 2010 年对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年 120 元 3 年内将 C、 政府卫生费用支出的增加 据 WHO 统计 当政府投入占卫生总费用的比例小于 20%时其卫生系统绩效较差 而我国相当长时间低于 20% 。根据中信证券研究所发表的《医药行业专题报告行业持续快速增长首选竞争优势企业》 在新医改阶段政府卫生费用支出明显增加 2009 年与 2005 年相比在卫生总费用中政府支出所占比重从 17%增加到 27% 个人支出从 52%直接下降到 38% 。 30 在我国医药工业总产值中内需部分贡献接近 90% 因此国内需求是行业增长的主要动力。在加强社会保障、启动新医改的大背景下政府投入对国内医疗需求的促进作用至关重要政府卫生费用支出的上升将显著带动居民医疗需求的增长。近年来我国政府对于医疗卫生的投入逐年大幅上升《2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案》中明确提出 3 年 8,500 亿的投资计划直接促进了医药行业规模的扩大。 D、 庞大人口及增长、城镇化、老龄化拉动医药需求增长 庞大的人口及其增长、城镇化、老龄化是医药市场蓬勃发展的“三驾马车”。 a. 我国是人口第一大国总人口超过 13 亿约占全球人口的四分之一年 绝对增长率 0.5% 。庞大的人口基数及较为稳定的绝对增率奠定了我国的医疗 需求市场长期增长的大趋势。 b. 根据国务院审议通过的 《关于深入推进新型城镇化建设的若干意见》 2015年我国城镇化率达到 56.1% 城镇常住人口达到了 7.7 亿。城镇化带来人均消费水平的上升、 医疗保健意识的增强、 社会保障制度的改善、 医疗服务便利性的提高有效带动了医药需求的增长。 c. 中国有着庞大的人口规模医疗卫生市场需求潜力很大。改革开放以来 人们对自身健康的重视度随着生活水平的提高而不断提升而各种常见疾病的发 病率也因为人口老龄化的发展与生活方式的改变而逐步提高。老年人的发病率尤 其是各种慢性病的发病率比如心脑血管疾病的发病率都将极大的提升因此我 国对于医疗服务和药品的需求都将有一个快速的增长。 按照国际通行的判断标准一个国家或地区 60 岁以上老年人口占人口总数的 10% 或 65%岁以上老年人口占人口总数的 7% 即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。国家统计局数据显示我国的老龄化程度正不断加深截至 2015 年末全国 65 岁以上老年人口已经达到 1.44 亿占人口总数的 10.50% 。 31 根据国家统计局发布的《人口总量适度增长结构明显改善》到 2020 年中国 65 岁以上老年人所占比重将达到人口总数的 11.92% 到 21 世纪中叶老年人口比重将达到 25% 从而刺激我国医药行业供需的快速增长。 E、 经济增长、消费升级促进健康支出增加 经济增长人均 GDP 增加人均健康支出随之增加。目前我国人均用药水平约为 50 美元远远落后于世界发达国家水平。未来随着人均收入的增长和健康意识的增强我国居民人均医疗支出将持续增加进一步推动医药市场有效需求的增长。 ② 影响行业发展的不利因素 A、医药产业集中度低结构不合理 虽然我国通过全面实施 GMP 和 GSP 认证淘汰了一批落后企业但医药企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏同质化产品竞争激烈。 2009 年开始执行的新医疗改革是一个良好的重整契机生产规模较大、产品质量过硬、创新能力较强的企业将在新的竞争格局中占据优势、脱颖而出低端、重复生产的小企业将会在改革浪潮中出局。 B、市场集中度低缺乏大型医药企业 2013 年我国医药工业百强企业主营业务收入占全行业的比重只有 45.1% 销售收入超过 200 亿元的企业只有 4 家销售收入 100 亿200 亿元的企业 11 32 家 50 亿100 亿元的企业 14 家 9 亿50 亿元的企业 75 家我国医药企业虽 然数量多但是规模偏小。而强生 2013 年的营业收入达 713 亿美元罗氏 467.8 亿瑞郎约合 522.2 亿美元葛兰素史克 265 亿英镑与这些跨国药企业相比 我国缺乏医药航母难以和跨国药企分庭抗礼。 我国绝大部分企业的主要生产基地和市场在国内国际化仅限于向国外出口产品。虽然近几年有少数企业已经在国际化道路上迈出了步伐但由于缺乏具有自主知识产权的产品仍然处于为跨国药企提供原料或承接委托加工的阶段只有极少数企业在国外进行仿制药注册、购买或新建渠道、建立工厂但是这些企业的海外业务规模非常小远没有达到国际化企业国际业务的比重指标。 C、 国内制药企业研发投入不足 国内制药企业规模普遍偏小研发投入严重不足。据研究当前国际上医药公司研发投入占销售收入的平均水平在 8% 而我国仅仅不到 2% 整体研发投入还不及国外研发型制药企业一年的研发投入的 40% 。大多数企业没有建立自己的研发机构还未成为技术创新的真正主体其产品技术含量低企业间产品的同质化程度相当严重可持续发展能力较弱。 D、 药品降价 药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。虽然药品降价政策是医药行业挥之不去的乌云但是新药、新技术拥有企业仍可通过规模化、科技化等方式降低成本、费用能够保持稳定的利润水平。 4 行业技术特点 化学制药对技术水平具有较高的要求化学药品的开发需要投入大量研发成本且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准对生产设备、工艺流程的要求较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺具备较强的专利优势和技术优势。我国的化学制药企业正在利用自身的优势通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术一些化学制药生产企业已经掌握了较先进的工艺专利技术但是新药创新基础薄弱大部分化学合成药创新能力较弱以仿制为主。 33 5 进入行业的主要障碍 医药行业的生产的是一种特殊的商品其使用状况可以直接关系到人员的生命安全而其作用机制一般较为复杂相关技术涉及化学、生物学、药学、医学等多种学科。因此国家会以严格的政策对其进行控制以保证生产产品质量的合格性而药品从研发到生产使用的过程中既受到技术的限制又受到政策的管制天然带有高度的风险性这决定了医药行业必然是一个高壁垒的行业。医药行业具有如下的壁垒 ① 行业准入壁垒 我国医药行业属特许经营行业医药行业的各个运行环节均受到国家药监局的严格管制。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》并通过 GMP 认证药品经营企业必须取得《药品经营许可证》及 GSP 认证从事药品实验室实验研究需通过 GLP 认证进行临床研究需通过 GCP 认证中药材生产种植企业需通过 GAP 认证。因此医药行业存在着较高的行业准入性壁垒。 ② 知识产权保护壁垒 我国对药品生产企业进行知识产权保护企业研发新药除了根据《药品注册管理办法》国家药监局令第 28 号、《中药品种保护条例》国务院令第 106号等享有行政保护外还可以根据《专利法》、《保守国家秘密法》等享有法律保护。 ③ 资金和技术壁垒 制药行业是高技术、高风险、高投入的产业药品从临床前研究、临床研究、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售技术要求高资金投入大周期长因此进入制药行业存在较高的资金、技术壁垒。 ④ 政策壁垒 医疗改革中基本药物目录的出台对行业药品需求结构产生了巨大影响能够生产基本药物目录中的药品或者生产的药品能够进入目录将对会为企业带来良好收益。基本药物目录成为一道无形的壁垒考验制药企业。 34 6 行业的季节性和周期性特点 医药行业的发展和民众的疾病情况息息相关只有较少数比如感冒等疾病存在一定的季节性和周期性其它的包括心脑血管疾病、肿瘤等疾病并不呈现周期性的特点。并且随着民众生活水平的提高和健康意识的增强医疗服务的支出总体上呈现不断增高的趋势因此医疗行业季节性和周期性不明显。 3、标的资产在行业中的竞争情况 1 标的公司的竞争优势 ① 产品优势 A、 主要产品市场地位显著、市场前景广阔 普德药业主要产品以抗心脑血管疾病、抗微生物感染、抗肿瘤、呼吸系统疾病和营养类药物为主包括银杏达莫注射液、注射用脑蛋白水解物、注射用长春西汀、盐酸法舒地尔注射液、注射用氨曲南、注射用盐酸洛美沙星、注射用左亚叶酸钙、注射用硫酸核糖霉素、注射用细辛脑、注射用多索茶碱、注射用门冬氨酸钾镁、注射用 12 种复合维生素等。上述产品除注射用硫酸核糖霉素外均为医保目录产品临床治疗效果显著药品质量安全可控产品竞争优势明显市场地位显著、 前景广阔。 B、 产品品种优势 截至本报告签署日 普德药业拥有 166 个药物品种、 280 个药品生产批准文号、 1 个药用辅料生产批准文号。其中 85 个品种被列入国家医保目录其中甲类品种 30 个乙类品种 55 个 21 个品种被列入《国家基本药物目录》。 普德药业产品品种呈现出多层次、多元化、多品规、多剂型优势能够有效分散单一品种潜在的市场风险。 C、 产品定位优势 普德药业从成立初期即定位于生产难度大、进入门槛高的注射制剂产品目前拥有冻干粉针剂、无菌粉针剂和小容量注射剂三大剂型产品系列并正积极开展脂质微球注射剂的生产工艺研究及相关产品开发。注射制剂产品主要通过肌肉注射、静脉注射、皮下注射等方式直接输入人体因其给药途径特殊对产品品质要求较高 其生产区域洁净级别和生产设备性能要求普遍高于口服剂型产品生产过程控制严格生产工艺难度大技术壁垒高。 35 D、 产品质量优势 普德药业把 GMP 作为一切工作的行动指南实施全员质量管理体制 秉承“质量在我手中、质量在我心中、质量万无一失” 的质量控制理念从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。 2013 年 3 月普德药业荣获 “ 山西省质量信誉等级证书”2008 年 3 月荣获 “ 山西省质量信誉 AAA 企业” 称号。产品质量的优良和稳定为普德药业在医药行业树立了良好形象为普德药业的持续发展奠定了坚实的基础。 ② 研发优势 截至本报告签署日 普德药业共拥有国家新药品种 35 项其中三类新药 7项四类新药 3 项五类新药 25 项拥有发明专利 22 项。 普德药业重视药品研发工作设置有专门的研发部门——药物研究所。该部门主要负责普德药业新药立项、研发、新药试产、科技项目申报和专利事务管理工作负责与高等院校、科研院所进行技术交流研发项目的审题、立题、中间评价、咨询、验收等工作。 普德药业拥有国内先进的医药研制开发设备一方面积极开展高端创新药物研发及紧跟国际先进制药技术趋势另一方面进行新技术吸收转化及现有技术持续改进。此外普德药业还与多个医院、大学及研究所组成了以产学研战略合作为基础的共同研发体系通过与相关专业科研机构的合作将双方的资料及专业能力有效结合从而使普德药业具备持续的研究与开发能力以及丰富有效的研发资源。 ③ 品牌优势 36 经过十多年的经营普德药业凭借过硬的产品质量和商业信誉在注射剂制药行业树立了良好的品牌“普德” 品牌产品已被全国范围内各级终端医院广泛临床应用主导产品银杏达莫注射液更是在心脑血管药品市场中享有较高声誉“亿优”商标被山西省工商行政管理局认定为山西省著名商标“亿优”、“亿新威”牌银杏达莫注射液荣获“ 山西省名牌产品”称号。良好的品牌形象吸引了业内优秀医药公司 、科研院所与普德药业开展多方面的合作不仅拓展了普德药业产品的销售渠道、增强了普德药业的科研力量且借助医药公司销售团队、科研院所专家影响力进一步提升了普德药业的品牌知名度形成良性循环为普德药业快速发展提供了有力支撑。 ④ 管理优势 普德药业拥有一支经验丰富、结构精简、素质较高的管理团队在注射制剂药品生产经营领域具有深厚的行业底蕴且具有较高的职业精神、较强的市场敏感性、领先市场竞争意识以及清晰的发展思路。普德药业在多年生产经营实践中形成了一套行之有效的管理模式并根据现代企业的特点和要求确立了分工明确、科学合理的管理格局保证了较高的决策效率和执行能力使质量管理、科研开发、市场营销等多方面得到了强有力的保障。 2标的公司的竞争劣势 虽然普德药业在生产经营中培养锻炼了一支廉洁、高效、精干的经营队伍但随着普德药业的不断发展对人才的要求越来越高普德药业存在对高级专业技术人才和复合型人才的需求缺口。 六普德药业主营业务情况 1、普德药业的主要产品及用途 1 主要产品概述 ① 公司产品概况 截至本报告签署日普德药业拥有 166 个药物品种、 280 个药品生产批准文号、 1 个药用辅料生产批准文号。 其中 85 个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2009 年版》其中甲类品种 30 个乙类品种 55 个 21 个品种被列入《国家基本药物目录2012 年版》 。 37 普德药业产品目录见本章“九主要资产权属/3、特许经营权情况/ 4药品注册批件”。 ② 主要产品按剂型分类 普德药业产品剂型分为如下三类 A、 小容量注射剂将配制好的药液灌入小于 50ml 的玻璃或者塑料安瓿、 西林瓶中再熔封或加塞、压盖密封后灭菌或不灭菌而成的注射剂。 B、 无菌粉针剂是将药物与辅料混合后经消毒干燥形成粉状直接分装 入西林瓶而成的注射剂。 C、 冻干粉针剂通过冷冻干燥方法将无菌溶液快速冻结后在真空条件下慢慢加热使溶液的水分升华同时保持冻结状态减少药品降解的一种粉针剂。 三种剂型的适用药物特征以及制备工艺的具体区别如下 剂型 适用药物的理化 剂型优势 生产流程 关键生产设 成品 执行、稳定性 备 洗瓶、烘瓶、称 小容量 适用于易溶解且 使用较为方便 量、浓配、稀配、 洗烘灌联动 注射剂 成分稳定的品种 无菌保证水平较 过滤、灌封、灭 线、灌封系 高 菌、灯检、贴标、 统 包装 洗瓶、烘瓶、称 无菌粉 适用于在溶解状 生产工艺较为简 量、配料、总混、 洗烘灌联动 针剂 态易分解的品种 单 分装、轧盖、目 线、轧盖机 检、贴标、包装、 检验 38 剂型 适用药物的理化 剂型优势 生产流程 关键生产设 成品 执行、稳定性 备 可避免药物因受 洗瓶、烘瓶、称 热而分解在真 量、浓配、稀配、 洗烘灌联动 冻干粉 适用于不易溶解 空中干燥不易氧 过滤、灌装、冻 线、真空冷 针剂 且不稳定的品种 化有利于长期贮 干、轧盖、目检、 冻干燥机、 存 贴标、包装、检 轧盖机 验 2主要产品用途 普德药业主要从事化学药品、中西药复合制剂的研发、生产及销售产品的疗效范围以心脑血管、微生物感染、肿瘤疾病、呼吸系统疾病和维生素及矿物质缺乏为主涵盖消化系统、神经系统、泌尿系统等。 普德药业目前生产和销售的主要产品为银杏达莫注射液、注射用脑蛋白水解物、注射用长春西汀、盐酸法舒地尔注射液等心脑血管药物注射用氨曲南、注射用盐酸洛美沙星、注射用硫酸核糖霉素等抗微生物感染药物注射用左亚叶酸钙等抗肿瘤类药物注射用细辛脑、注射用多索茶碱等呼吸系统药物注射用门冬氨酸钾镁、注射用 12 种复合维生素等营养类药物。 各药物的功能主治分别如下 序号 类别 产品名称 功能主治 1 银杏达莫注射液 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 2 注射用脑蛋白水解物 适用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退 心脑血 及注意力集中障碍的症状改善。 3 管药物 注射用长春西汀 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化 症等诱发的各种症状。 4 盐酸法舒地尔注射液 预防和改善多种原因引起的血管痉挛,选择性扩张 痉挛的血管,改善心,脑缺血能力 适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感 5 注射用氨曲南 染亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染如 免疫缺陷病人的医院内感染。 抗微生 适用于敏感细菌引起的呼吸道感染、泌尿生殖系 6 物感染 注射用盐酸洛美沙星 统感染、胃肠道细菌感染、伤寒感染等多种感染 药物 性疾病的治疗。 适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯 7 注射用硫酸核糖霉素 菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重 感染如肺炎、败血症、胆道感染等 8 抗肿瘤 注射用左亚叶酸钙 与5 氟尿嘧啶合用用于治疗胃癌和结直肠癌。 - 类药物 39 序号 类别 产品名称 功能主治 9 注射用细辛脑 用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳 呼吸系 嗽、咯痰、喘息等。 10 统药物 注射用多索茶碱 适应症为支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其 它支气管痉挛引起的呼吸困难 适用于低钾血症洋地黄中毒引起的心律失常以 11 营养类 注射用门冬氨酸钾镁 及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的 药物 辅助治疗。 12 注射用12种复合维生 适用于经胃肠道营养摄取不足等的治疗。 素 注上述产品中银杏达莫注射液、注射用氨曲南、注射用左亚叶酸钙、注射用硫酸核糖霉素为自主研发产品注射用盐酸洛美沙星为委托研发产品注射用脑蛋白水解物、注射用长春西汀、 注射用细辛脑、注射用门冬氨酸钾镁、注射用 12 种复合维生素、 盐酸法舒地尔注射液、 注射用多索茶碱为合作研发产品。 2、主要经营模式 1 采购模式 ① 供应商选择 按照《药品管理法》及《药品生产管理规范》的规定药品生产企业所使用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料均需从取得国家药监局批准的企业采购。因此首先公司的采购部门在国家药监局批准的企业内初步选定供应商然后质量管理部门会同公司相关部门对该等供应商的资质进行审核初审合格后进入备选供应商名单在采购交易发生前质量管理部门根据实际生产需求会同相关部门对主要供应商的质量保障体系开展现场质量审计所有审计均按照国家相关规定严格执行审计合格后确定其进入合格供应商名单。 普德药业质量管理部门向物料采购部门分发经批准的合格供应商名单该名单包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称如有等并及时更新。采购部门在批准的合格供应商名录中选择供应商进行采购。 ② 采购计划的拟定 普德药业生产部根据销售部的销售计划按月制定生产计划供应部根据生产计划并结合库存情况拟定采购计划其中对于合作研发品种相关原材料的采购计划在与合作方协商一致的基础上确定。 40 采购计划编制的原则 A、 根据普德药业年度产品营销计划和生产需求严格控制物料消耗定额和经济指标掌握物料供需动态就近比价采购 B、 考虑核定主要原材料的最低、最高储备量考虑库位容量根据生产周期安排分期到货的经济批量 C、 考虑供应商的供货能力、运输周期及检验周期确定采购计划的提前天数。 采购计划原则上每月制定一次对于超计划或计划外急需的物资各部门需及时向供应部提交有简要说明并经主管副总批准的临时采购计划单。 ③ 采购计划的执行 财务部根据月采购计划为供应部提供资金供应部按计划采购。计划执行情况由供应部负责分析每季度进行一次年末进行总结内容包括采购计划制定的准确性实际与计划产生偏差的原因库存情况与积压物料处理情况等。 2生产模式 普德药业生产实行以销定产的生产计划管理模式。根据销售部门提供的药品销售计划生产部按季度制定生产计划并分解到各车间的月度生产计划。根据客户要求和库存情况生产部酌情安排各品种的生产时间排序后按品种下达生产指令并通知相关部门提前准备。根据品种生产指令各车间制定各条生产线执行的批生产指令经车间主任批准后下达生产线按标准规程严格实施。 在药品的整个制造过程中质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控。公司的整个生产过程严格按照 GMP 规范、产品生产工艺流程和标准操作规程执行。 3销售模式 普德药业的所有药品均采用经销模式销售即通过全国各地各级经销商完成对终端医院的覆盖未采用将药品直接销售到终端医院的销售方式。 ① 自主研发和委托研发品种的销售模式 对于自主研发和委托研发品种普德药业主要以“细化招商”方式开展销售工作根据品种的市场定位选择不同的经销商以及经销方式并不断优化品种结构及经销网络。 41 “细化招商” 是指在全国范围内搜寻并筛选拥有与目标产品匹配的销售网络或具有较强分销能力的经销商根据品种的市场定位以及经销商的综合实力授予不同层级的经销权同时为经销商提供多种增值服务通过业绩考核督促经销商按照既定计划达成销售目标。 “细化招商” 的目的是扁平化经销层级铺建最优的销售途径提升经销网络的有效性。 “细化招商” 的具体过程如下 A、 经销商的选择 普德药业依托其客户服务中心和分布在全国多个省市的销售办事处通过驻地招商、电话招商、布展招商、广告招商等方式分品种精挑细选经销商历史销售业绩、良好信誉口碑、较广销售网络、较强资金实力是首要条件在此基础之上根据目标产品的终端市场分布进一步筛选如注射用左亚叶酸钙等高端肿瘤产品主要销往三级甲等医院以及肿瘤专科医院相应地选择能够覆盖该类目标医院、学术推广能力强的经销商如注射用氨曲南等经典用药在一、二、三级医院均有销售则选择区域覆盖率高、分销能力强的经销商。 B、 经销方式的选择 在双方确定合作意向之后销售人员按公司要求 就销售价格、销售区域、经销时间段、全年销售指标、季度销售指标的分解、指标未完成的处罚措施弹性价格、抵扣保证金、取消经销资格、串货的处罚、保证金等具体事项与经销商谈判并签署经销合同。在此过程中普德药业根据经销商综合实力分别授予经销商总经销或区域经销权。 销售主体 选择条件 管理方式 业绩考核 ① 强大的资金实力 ② 健全、 要求完成既定销售指标 高效的分销网络 ③ 全国范围 的同时按照普德药业 总经销 内销售同类品种的经验 ④ 分 的统一宣传标准推广产 按年度考核 布在各省的销售团队 ⑤ 专业 品 化学术推广队伍 区域经销 ① 在所在省份或地区拥有较 公司驻地销售人员持续 按季度考核 强的分销网络或终端资源 ② 跟踪督促经销商在约定 42 销售主体 选择条件 管理方式 业绩考核 具有丰富的同类品种销售经 销售区域内完成既定销 验 ③ 较强的学术推广能力 售指标 ④ 能够提供当地医药市场供 需信息协助公司完成招投标 以及医保目录申报工作 C、 销售计划的拟定 普德药业在拟定年度销售计划前首先会根据过往一年的销售情况综合评估在产品种的市场反应情况以及对普德药业利润贡献水平。根据评估结果以及当年预计市场增长速度普德药业在过往一年的实际销售基础上调整并制定当年的销售计划对于市场反应好、毛利水平高的品种适当地提高销售指标对于市场萎缩或不盈利品种则削减甚至停止生产销售。 D、 增值服务的提供 普德药业通过建立专家网络积极为经销商提供产品学术顾问服务和销售管理顾问服务定期培训经销商销售代表协助经销商开展学术讲座、学术研讨会如医院科室会、病例分享会等和其他各种形式的培训帮助经销商分析和总结 自身产品亮点从而把产品优势转化为市场优势。 E、 销售业绩的考核 普德药业对经销商销售协议的执行、分销政策的实施、销售目标的达成、科室会议的举办、配货及时性等多方面进行定期考核使经销商既有销售积极性又有任务指标压力确保各项销售目标如期实现。与此同时普德药业通过业绩考核把控经销渠道和了解终端需求及时调整销售网络不断优化品种结构。 ② 合作研发品种的销售模式 对于合作研发品种普德药业的销售工作重心则在于合作方的选择合作方需具备高效健全销售网络、丰富同类药物销售经验以及充足的研发资源在回收研发投入成本的压力和获取超额利润的驱动下合作方更有自发动力和积极性销售公司产品因此一旦品种研发成功即授予合作方总经销权。 3、主要产品按剂型分类的工艺流程图 43 1 小容量注射剂生产工艺流程 44 2 无菌粉针生产工艺流程图 45 3 冻干粉针生产工艺流程图 46 4、 主要产品的销售情况 1 主要产品销售收入构成情况 单位万元 2016 年 1-9 月 2015 年 2014 年 产品名称 销售额 占主营业务 销售额 占主营业务 销售额 占主营业务 收入比例 收入比例 收入比例 水针 13,711.05 34.45% 17,354.42 32.36% 19,791.48 37.02% 粉针 5,194.72 13.05% 4,812.58 8.97% 5,024.15 9.40% 冻干 20,858.27 52.40% 31,312.86 58.39% 28,647.48 53.58% 合计 39,764.04 99.24% 53,479.86 98.22% 53,463.11 99.90% 2 前五名客户情况按同一实际控制人下控制的客户进行合并口径 普德药业对前五名客户按同一实际控制人下控制的客户进行合并口径销售收入及占营业收入比例情况如下表所示 期间 前五名客户 销售额万元 占当期营业收入比例 珠海亿邦医药有限公司 10,100.04 25.21% 西藏卫信康医药股份有限公司 9,262.52 23.12% 2016 珠海赛隆药业股份有限公司 5,200.63 12.98% 年 1-9 广东爱民药业有限公司 2,849.22 7.11% 月 西藏九瑞健康股份有限公司 1,405.26 3.51% 合计 28,817.67 71.92% 西藏卫信康医药股份有限公司 15,401.27 28.28% 珠海亿邦医药有限公司 13,404.24 24.62% 2015 珠海赛隆药业股份有限公司 7,277.71 13.37% 年 河南维之康药业有限公司 1,903.07 3.49% 武汉同源药业有限公司 1,068.92 1.96% 合计 39,055.20 71.73% 珠海亿邦医药有限公司 12,278.83 22.94% 西藏卫信康医药股份有限公司 11,588.65 21.65% 2014 珠海赛隆药业股份有限公司 5,938.99 11.10% 年 鹭燕福建集团 3,340.65 6.24% 河南维之康药业有限公司 2,722.35 5.09% 合计 35,869.48 67.02% 注 47 1、 2014 年度前五名客户中鹭燕福建集团按同一控制合并口径计算具体指下述八家客户鹭燕福建药业股份有限公司、莆田鹭燕医药有限公司、福州鹭燕医药有限公司、龙岩新鹭燕医药有限公司、南平鹭燕医药有限公司、漳州鹭燕医药有限公司、宁德鹭燕医药有限公司、泉州鹭燕医药有限公司。 2、 西藏卫信康医药股份有限公司按同一控制合并口径计算具体指下述三家客户 西藏中卫诚康药业有限公司、 洋浦京泰药业有限公司、江苏中卫康医药发展有限公司。上述三家公司受西藏卫信康医药股份有限公司控制。 普德药业不存在向单个客户的销售比例超过总额 50%或严重依赖于少数客户的情况。普德药业董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其主要关联方或其他持有普德药业 5% 以上股份的股东在上述客户中未持有权益。 5、 主要产品的原材料和能源及其供应情况 1 报告期内原材料供应变动情况 报告期内普德药业主要原材料包括原辅料及包装物 采购情况如下 单位万元 2016 年 1-9 月 2015 年 2014 年 类别 占当期原材 占当期原材 占当期原材 采购额 料采购总额 采购额 料采购总额 采购额 料采购总额 比例 比例 比例 原辅料 6,358.44 63.92% 7,468.51 56.10% 5,951.41 47.27% 包装物 2,706.29 27.21% 4,430.26 33.28% 5,170.33 41.07% 合计 9,064.73 91.13% 11,898.77 89.39% 11,121.74 88.34% 注原材料采购包括原辅料、包装物、修理用备件、日常消耗品、化学试剂及耗材、燃料。 2 报告期内普德药业能源供应及价格变动情况 报告期内普德药业生产使用的能源主要包括水、电、煤均在所在地取得日常经营所需的电力和水供应较为充足未出现短缺以致严重影响普德药业 日常生产经营的情况。报告期内水、电、煤的供应价格波动较小且能源成本占总生产成本比重较小故能源供应情况不构成对普德药业财务情况的重大影响。 3 前五名供应商情况 48 报告期内普德药业对前五名供应商原材料采购金额及占当期原材料采购总额比例情况如下表所示 采购金额 占当期原 年度 序号 供应商名称 万元 材料采购 采购内容 不含税 总额比例 1 无锡福祈制药有限公司 2,513.68 25.27% 硫酸核糖霉素 原料 2 沧州四星玻璃股份有限公司 481.65 4.84% 中性安瓶、管制 2016 瓶 年 1-9 月 3 重庆天地药业有限责任公司 350.54 3.52% 氨曲南原料 4 天津市侨阳印刷有限公司 272.17 2.75% 各类纸盒 5 天津市康有化工有限公司 269.05 2.70% 酒精 前五名合计 3,887.09 39.08% 1 无锡福祈制药有限公司 1,139.15 8.56% 硫酸核糖霉素 原料、乳酸 中性安瓶、管制 2 沧州四星玻璃股份有限公司 948.88 7.13% 瓶、 中性管制抗 2015 生素玻璃瓶 年度 3 邳州市阳之源银杏叶有限公司 547.96 4.12% 银杏树干叶 4 天津市侨阳印刷有限公司 511.76 3.84% 各类纸盒 5 江阴市永红橡塑有限公司 439.96 3.31% 冻干胶塞 前五名合计 3,587.71 26.95% - 1 沧州四星玻璃股份有限公司 1,005.34 7.98% 中性安瓶、管制 瓶 2 浙江海翔药业股份有限公司 989.46 7.86% 克林霉素磷酸 酯原料 2014 3 天津市侨阳印刷有限公司 579.56 4.60% 各类纸盒 年度 4 郑州市翱翔医药包装有限公司 490.37 3.89% 冻干胶塞、粉针 胶塞 5 江阴市永红橡塑有限公司 461.27 3.66% 冻干胶塞、粉针 胶塞 前五名合计 3,526.01 28.01% - 普德药业董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其主要关联方或其他持有普德药业 5% 以上股份的股东在上述供应商中未持有权益。 6、 环境保护情况 1 环境保护整体情况 49 根据普德药业所在地环境保护局出具的合法经营证明 2014 年 1 月 1 日至生产经营 未发生过环境污染事故和环境纠纷也未受过环境主管部门任何行政处罚 。 2016 年 9 月 30 日期间普德药业能依据我国现行环境保护相关法律、法规进行 2 普德药业新厂区项目一期工程已通过竣工环境保护验收 根据大同市环境保护局于 2015 年 12 月 29 日出具的《关于普德药业新厂区项目一期工程竣工环境保护验收意见的函》普德药业新厂区项目一期工程的环境保护设施、措施基本符合环境保护验收条件大同市环境保护局同意普德药业新厂区项目一期工程通过竣工环境保护验收。 7、 质量控制情况 1 质量控制措施 普德药业药品生产严格按照国家药监局 GMP 标准建立了有效的质量管理体系制定了质量内控标准并设有质量部分为质量保证QA和质量控制QC两大系统配有专门的质量检验人员、质量管理人员和质量监督人员。上述措施有效确保了公司产品质量。 ① 原辅料和包装材料质量控制 普德药业建立了完整的生产用原辅料和包装材料质量检验控制制度到货的原辅料和包装材料进厂后首先仓库管理员根据合格供应商目录复核确认该批原材料来自于经批准的供应商并对原材料的外观、标示、数量等进行检查初检合格填写《原材料清验单》递交于质量管理部门然后质量管理部门对物料进行取样按照标准进行全面检验合格后出具合格报告和放行证最后仓库管理员凭合格报告和放行证发放。 ② 生产过程质量控制 普德药业产品质量控制分为四级班组、生产线、车间、公司。质量部负责对生产全过程进行监督结合监督情况对产品放行进行最终审核。在生产过程的前、中、后段进行抽检。 50 2 产品质量纠纷的处理 质量管理部门负责处理用户投诉指定专人负责记录、收集、登记所有用户投诉资料并归入相应产品的质量档案跟踪药品不良反应情况对造成不良反应的产品进行分析并作出相应处理。质量部和销售部共同负责产品的质量反馈和咨询工作。 七普德药业最近两年及一期主要财务数据及财务指标 根据立信会计师出具的 《审计报告》普德药业报告期内合并财务报表主要数据如下 1、最近两年及一期主要财务数据 1 简要资产负债表 单位万元 项目 2016年9月 30 日 2015年12月 31 日 2014年12月 31 日 资产总额 89,237.55 117,154.33 97,404.09 负债总额 12,550.57 18,252.17 18,045.82 所有者权益 76,686.98 98,902.16 79,358.27 2简要利润表 单位万元 项目 2016年1-9月 2015年度 2014年度 营业收入 40,069.09 54,451.29 53,517.72 营业利润 16,969.70 22,470.97 19,804.90 利润总额 16,995.32 22,878.81 20,156.19 归属于母公司所有者的净利润 14,439.42 19,543.89 17,206.65 3简要现金流量表 单位万元 项目 2016年1-9月 2015年度 2014年度 经营活动产生的现金流量净额 23,580.19 15,893.49 26,777.71 投资活动产生的现金流量净额 -644.90 -8,158.08 -15,254.66 筹资活动产生的现金流量净额 -30,291.15 -2,578.02 -11,902.39 现金及现金等价物净增加额 -7,355.87 5,157.39 -379.34 2、最近两年及一期主要财务指标 51 项目 2016年1-9月 2015年度 2014年度 流动比率 1.80 2.33 1.24 速动比率 1.32 1.94 0.89 资产负债率母公司 14.06% 15.14% 18.39% 应收账款周转率次 22.63 300.03 17.37 存货周转率次 2.98 3.48 4.97 1、流动比率=流动资产/流动负债 2、速动比率=(流动资产-存货)/流动负债3、资产负债率=(负债总额/资产总额)× 100% 4、应收账款周转率=营业收入/应收账款平均余额5、存货周转率=主营业务成本/存货平均余额 八普德药业组织架构及人员情况 1、组织结构 普德药业共设有 18 个部门 具体情况如下 52 53 2、人员情况 1 员工专业结构 截至 2016 年 9 月 30 日普德药业员工专业结构情况如下 单位 人 专业类别 员工人数 占员工总数比例 生产人员 627 61.96% 销售人员 53 5.24% 管理人员 30 2.96% 研发及技术人员 115 11.36% 财务人员 9 0.89% 人事、行政及其他 178 17.59% 合计 1,012 100% 2 员工受教育程度 截至 2016 年 9 月 30 日普德药业员工受教育程度如下 单位 人 受教育程度 员工人数 占员工总数比例 博士学历 1 0.10% 硕士学历 8 0.79% 本科学历 97 9.58% 大专学历 263 25.99% 大专以下 643 63.54% 合计 1,012 100% 九普德药业主要资产的权属情况 1、 主要固定资产 1 主要机器设备 截至 2016 年 9 月 30 日 普德药业关键生产设备 资产净值 100 万元以上明细如下表所示 单位万元 序号 设备名称 类别 资产 尚可使用 取得 是否设置 净值 年限年 方式 抵押担保 54 单位万元 序号 设备名称 类别 资产 尚可使用 取得 是否设置 净值 年限年 方式 抵押担保 1 DGI 真空冷冻干燥机 机器设备 108.50 2.58 购买 否 2 冻干机自动进出料装置 机器设备 483.48 6.92 购买 否 3 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 483.48 6.92 购买 否 4 二环保设备 机器设备 464.59 7.33 购买 否 5 蒸汽锅炉 机器设备 355.73 7.25 购买 否 6 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 313.36 4.25 购买 否 7 全自动智能型真空冷冻干燥机 机器设备 241.74 6.92 购买 否 8 全自动智能型真空冷冻干燥机 机器设备 241.74 6.92 购买 否 9 全自动智能型真空冷冻干燥机 机器设备 241.74 6.92 购买 否 10 全自动智能型真空冷冻干燥机 机器设备 241.74 6.92 购买 否 11 冻干机固定式自动进出料系统 机器设备 241.74 6.92 购买 否 12 一车间配电系统 机器设备 237.09 4.25 购买 否 13 脱硫除尘成套设备 机器设备 166.60 9.25 购买 否 14 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 143.49 4.25 购买 否 15 真空冷冻干燥机 机器设备 135.66 9.25 购买 否 16 锅炉机组 机器设备 133.27 4.25 购买 否 17 智能灯检机 机器设备 125.93 9.17 购买 否 18 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 19 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 20 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 21 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 22 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 23 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 24 DGI 型真空冷冻干燥机 机器设备 123.44 7.00 购买 否 25 MVR 蒸发器 机器设备 111.20 6.92 购买 否 26 冼烘灌联动线 机器设备 108.73 4.25 购买 否 27 安瓿自动灯检机 机器设备 106.89 8.25 购买 否 28 ICP-MS 电感耦合等离子体质谱 机器设备 100.92 9.00 购买 否 2房屋建筑物 ① 自有房屋建筑物 A、已办理房屋所有权证的房屋 截至本报告签署日 普德药业拥有的 17 处房产已办理了房屋所有权证具体情况如下 55 序 所有权人 房屋所有权证号 坐落地址 面积 m2 设计 他项 号 用途 权利 1 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 1,926.50 办公 否 05000051 号 院内 2 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 306.25 办公 否 05000052 号 院内 3 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 3,778.79 仓库 否 05000053 号 院内 4 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 204.36 其它 否 05000054 号 院内 5 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 268.62 宿舍 否 05000055 号 院内 6 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 300.00 其它 否 05000056 号 院内 7 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖东片公司 24.64 其它 否 05000057 号 院内 1,074.00 工业 否 厂房 3,805.10 工业 否 厂房 8 普德药业 同房权证开字 大同开发区湖滨大街 55 59.88 工业 否 0500T002 号 号 厂房 1,154.63 工业 否 厂房 3,160.42 工业 否 厂房 6,669.17 工业 否 厂房 同房权证开字第 大同开发区湖滨大街 55 1,190.97 办公 否 9 普德药业 0500T003 号 号 5,777.28 办公 否 813.99 服务业 否 980.40 服务业 否 1,180.30 工业 否 10 普德药业 同房权证开字第 大同开发区湖滨大街 55 厂房 0500T004 号 号 132.00 工业 否 厂房 11 普德药业 同房权证开字第 大同开发区医药园区 10,829.59 工业 否 05000058 号 一园区 厂房 12 普德药业 同房权证开字第 大同开发区医药园区 10,829.59 工业 否 05000059 号 一园区 厂房 56 序 所有权人 房屋所有权证号 坐落地址 面积 m2 设计 他项 号 用途 权利 7,320.19 工业 否 厂房 896.05 工业 否 厂房 1,169.60 工业 否 厂房 562.71 工业 否 厂房 166.64 工业 否 同房权证开字第 大同开发区医药工业园 93.13 工业 否 13 普德药业 05000086 号 区一园区 128.59 工业 否 743.18 工业 否 4,674.00 工业 否 14 普德药业 同房权证开字第 大同开发区医药工业园 11,685.30 工业 否 05000087 号 区一园区 28,710.00 工业 否 同房权证开字第 大同开发区医药工业园 10,725.00 工业 否 15 普德药业 05000088 号 区一园区 10,725.00 工业 否 9,609.52 工业 否 X 京房权证开字 北京经济技术开发区 工业用 16 普德药业 第 010903 号 科创十四街 20 号院 15 1,832.44 房 否 号楼 1 至 4 层 X 京房权证开字 北京经济技术开发区 工业用 17 普德药业 第 010812 号 科创十四街 20 号院 15 1,254.40 房 否 号楼 1 至 4 层 注根据交易双方签署的《股权转让协议》普德药业拟剥离上表中第 16、 17 项房产。 仟源医药作为普德药业 100.00%股权的受让方拟以现金收购上述资产剥离完成后的普德药业 100%的股权。 B、 未办理房屋所有权证的房屋 截至本可行性分析报告出具日普德药业 201 车间已建设完工仍未完成竣工决算待竣工决算完成后 普德药业将尽快办理房产证。 根据大同市房产管理局开发区分局出具的《说明》“山西普德药业有限公司为‘201 ’车间的所有权人‘201 ’车间用于申领房屋产权证的手续正在办理之中山西普德药业有限公司申领房屋所有权证不存在任何实质性障碍。” 57 根据大同市房产管理局开发区分局出具《说明》“我局管辖的山西普德药业股份有限公司自 2014 年 1 月 1 日至本证明开具之日能够遵守房产管理方面的法律、法规依法办理了房屋建筑物权属证书。截至本证明出具日不存在房产管理方面的重大违法行为不存在因违法有关房产管理法律、法规和规范性文件的规定而受到任何行政处罚的记录亦不存在有关房产的争议和纠纷。” ② 租赁房屋建筑物 2016 年 7 月 普德药业与西藏尊雅投资管理有限公司签订《房屋租赁合同》 将坐落于山西省大同市经济技术开发区湖滨大街 55 号部分厂房租赁给西藏尊雅 投资管理有限公司租赁期限自 2016 年 7 月 1 日起至 2018 年 6 月 30 日止房 屋租金为 35 万元/年含税。 2、主要无形资产 1 注册商标 ① 拥有且正在使用的商标 截至本报告签署日 普德药业拥有且正在使用的主要商标如下 序号 商标权人 商标图形 适用 证书编号 有效期 类别 1 普德药业 5 8242640 2011.06.07-2021.06.06 2 普德药业 5 8242646 2011.04.28-2021.04.27 3 普德药业 5 3040273 2013.02.28-2023.02.27 4 普德药业 5 3040272 2013.03.07-2023.03.06 5 普德药业 5 3515521 2015.02.07-2025.02.06 6 普德药业 5 3515522 2015.02.07-2025.02.06 7 普德药业 5 3644111 2015.10.28-2025.10.27 8 普德药业 5 3693265 2016.01.07-2026.01.06 58 序号 商标权人 商标图形 适用 证书编号 有效期 类别 9 普德药业 5 3693266 2016.01.07-2026.01.06 10 普德药业 5 3693267 2016.01.07-2026.01.06 11 普德药业 5 3693268 2016.01.07-2026.01.06 12 普德药业 5 3693269 2016.01.07-2026.01.06 13 普德药业 5 3693270 2016.01.07-2026.01.06 14 普德药业 5 3693271 2016.01.07-2026.01.06 15 普德药业 5 3831933 2016.04.07-2026.04.06 16 普德药业 5 3831940 2016.04.14-2026.04.13 17 普德药业 5 3917038 2016.08.21-2026.08.20 18 普德药业 5 3917039 2016.08.21-2026.08.20 19 普德药业 5 3917040 2016.08.21-2026.08.20 20 普德药业 5 3917041 2016.08.21-2026.08.20 21 普德药业 5 3917042 2016.08.21-2026.08.20 22 普德药业 5 3917044 2016.08.21-2026.08.20 23 普德药业 5 3917045 2016.08.21-2026.08.20 24 普德药业 5 3917046 2016.08.21-2026.08.20 25 普德药业 5 3917047 2016.08.21-2026.08.20 26 普德药业 5 3917123 2016.08.21-2026.08.20 59 序号 商标权人 商标图形 适用 证书编号 有效期 类别 27 普德药业 5 3917125 2016.08.21-2026.08.20 28 普德药业 5 3920248 2016.10.07-2026.10.06 29 普德药业 5 3920246 2016.10.21-2026.10.20 30 普德药业 5 4548716 2008.07.28-2018.07.27 31 普德药业 5 4548717 2008.10.07-2018.10.06 32 普德药业 5 5019561 2009.04.28-2019.04.27 33 普德药业 5 5019563 2009.04.28-2019.04.27 34 普德药业 5 5019564 2009.04.28-2019.04.27 35 普德药业 5 1389431 2009.04.28-2019.04.27 36 普德药业 5 3554710 2015.04.21-2025.04.20 37 普德药业 5 3554713 2015.06.28-2025.06.27 38 普德药业 5 3384129 2014.07.21-2024.07.20 39 普德药业 5 7538801 2010.11.07-2020.11.06 40 普德药业 5 8608458 2011.09.14-2021.09.13 41 普德药业 5 8653643 2011.09.28-2021.09.27 42 普德药业 5 8653651 2011.09.21-2021.09.20 43 普德药业 5 8653698 2011.09.21-2021.09.20 44 普德药业 5 8653185 2011.09.28-2021.09.27 60 序号 商标权人 商标图形 适用 证书编号 有效期 类别 45 普德药业 5 4235698 2007.07.28-2017.07.27 ② 其他方许可公司使用的商标截至本报告签署日 其他方授权普德药业正在使用的商标信息如下 序 商标名称 注册人 注册号 商标权有 授权日期 授权 使用商品 号 效期 年限 武汉中孚生物技 注射用环磷 1 术科技有限公司 3556867 2025.04.20 2016.06.16 3 腺苷 20mg、 40mg 2 武汉中孚生物技 3396884 2024.08.06 2015.07.09 3 注射用水溶 术科技有限公司 性维生素 武汉中孚生物技 注射用盐酸 3 术科技有限公司 3396552 2024.08.06 2015.07.09 3 甲氯芬酯 0.1g 武汉中孚生物技 注射用盐酸 4 术科技有限公司 3556879 2025.04.20 2016.07.08 3 甲氯芬酯 0.2g 武汉同源药业有 注射用盐酸 5 限公司 3857336 2026.05.06 2011.07.08 6 甲氯芬酯 0.25g 6 武汉同源药业有 4290085 2017.12.06 2011.06.15 7 注射用盐酸 限公司 赖氨酸 3.0g 7 武汉同源药业有 4290067 2017.12.06 2011.06.15 7 注射用盐酸 限公司 赖氨酸 1.0g 8 武汉中孚生物技 3556881 2025.04.20 2016.06.16 3 注射用阿魏 术科技有限公司 酸钠 0.1g 武汉中孚生物技 依诺沙星注 9 术科技有限公司 3464178 2024.11.27 2015.06.16 3 射液 5ml:0.2g 武汉中孚生物技 依诺沙星注 10 术科技有限公司 3464177 2024.11.27 2015.06.16 3 射液 2ml:0.1g 盐酸纳洛酮 注射液 1ml 11 武汉中孚生物技 3556878 2025.04.20 2016.06.16 3 0.4mg、 2ml 术科技有限公司 2mg、 1ml 1mg、 10ml 4mg 61 序 商标名称 注册人 注册号 商标权有 授权日期 授权 使用商品 号 效期 年限 注射用盐酸 武汉同源药业有 纳洛酮 12 限公司 4290087 2017.11.06 2011.06.15 7 0.8mg、 2.0mg、 4.0mg 武汉同源药业有 注射用丙氨 13 限公司 4337630 2017.12.13 2011.06.15 7 酰谷氨酰胺 10g 武汉同源药业有 复合磷酸氢 14 限公司 4907371 2019.01.27 2011.06.15 9 钾注射液 2ml 0.639g 15 武汉同源药业有 4329706 2017.11.20 2011.07.08 7 注射用甲氯 限公司 芬酯 60mg 16 北京中卫康医药 1974055 2022.12.20 2016.01.01 1 注射用门冬 投资有限公司 氨酸钾镁 北京中卫康医药 复方甘草酸 17 投资有限公司 3713515 2026.02.06 2016.01.01 1 苷注射液 20ml 18 北京中卫康医药 3593370 2025.06.27 2016.01.01 1 注射用维生 投资有限公司 素 C 19 北京中卫康医药 3713514 2026.01.27 2016.01.01 1 注射用西咪 投资有限公司 替丁 北京京卫信康医 20 药科技发展有限 4789226 2019.02.13 2016.01.01 1 注射用肌苷 公司 21 北京中卫康医药 3082256 2023.04.13 2016.01.01 1 蔗糖铁注射 投资有限公司 液 北京京卫信康医 注射用蔗糖 22 药科技发展有限 4789232 2019.02.13 2016.01.01 1 铁 公司 北京京卫信康医 注射用 12 种 23 药科技发展有限 4055941 2017.01.20 2016.01.01 1 复合维生素 公司 北京京卫信康医 注射用脂溶 24 药科技发展有限 4789233 2019.02.13 2016.01.01 1 性维生素Ⅱ 公司 北京博邦佳远医 注射用长春 25 药科技发展有限 3272650 2024.01.06 2015.05.20 3 西汀 10mg、 公司 30mg 26 郑州九瑞药业股 3970062 2016.09.20 2011.05.30 6 注射用葡萄 份有限公司 注 1 糖酸依诺沙 62 序 商标名称 注册人 注册号 商标权有 授权日期 授权 使用商品 号 效期 年限 星 0.2g 注射用二乙 27 郑州九瑞药业股 3970061 2016.09.20 2011.05.30 6 酰氨乙酸乙 份有限公司 注 1 二胺 0.2g、 0.4g、 0.6g 注射用甘草 酸单铵 28 郑州九瑞药业股 3970069 2016.09.20 2011.05.30 6 S40mg、 份有限公司 注 1 80mg、 120mg、 160mg 郑州九瑞药业股 注射用硝酸 29 份有限公司 4073831 2017.04.06 2011.05.30 7 异山梨酯 10mg、 20mg 30 郑州九瑞药业股 3970067 2016.09.20 2011.05.30 6 注射用盐酸 份有限公司 注 1 溴己新 4mg 甲磺酸双氢 31 周顺喜 4813665 2019.02.13 2011.05.31 9 麦角毒碱注 射液 2016.04.20 葛根素注射 32 詹雁鸣 3819498 注 1 2016.01.01 5 液 250mg:5ml 33 河南天方医药有 3970063 2016.09.20 2011.05.31 6 注射用长春 限公司 西汀 20mg 注射用尼莫 34 姚俊 4010659 2016.12.13 2011.05.27 6 地平 2mg、 4mg 江苏弘惠医药有 注射用炎琥 35 限公司 3707451 2026.01.20 2011.05.31 6 宁 0.16g、 40mg 36 马勇 3716263 2026.02.13 2011.05.08 6 注射用细辛 脑 8mg 大道隆达北京 盐酸法舒地 37 医药科技发展有 4562411 2018.07.13 2011.05.27 8 尔注射液 限公司 2ml:30mg 注射用头孢 38 艾鹏宇 5094245 2019.05.20 2011.05.31 9 替唑钠 0.5g、 1.0g、 2.0g 39 成都苑东药业有 8102911 2021.03.13 2012.05.21 5 人用药 限公司 63 序 商标名称 注册人 注册号 商标权有 授权日期 授权 使用商品 号 效期 年限 北京京卫信康医 注射用 12 种 40 药科技发展有限 4684431 2018.10.13 2016.01.01 1 复合维生素 公司 免推注型 注 2 注射用脂溶 北京京卫信康医 性维生素 41 药科技发展有限 4789228 2019.2.13 2016.01.01 1 Ⅱ /注射 公司 用水溶性维 生素组合包 装 42 武汉同源药业有 4809394 2019.2.13 2013.01.24 4 人用药 限公司 广东爱民药业有 注射用硫酸 43 限公司 6115567 2020.2.20 2015.12.26 2 核糖霉素 1.0g 注 1、商标注册号为“3970061”、“3970062”、“3970063”、 “3970069”、“3970067”、“3819498”的商标的续展申请正在办理之中。 2、根据北京京卫信康医药科技发展有限公司于 2015 年 12 月 15 日向普德药业出具的《公司吸收合并通知书》“山西普德药业有限公司与北京京卫信康医药科技发展有限公司所有尚未履行完毕的合同包括承诺确认等文件项下的权利义务均由北京藏卫信康医药研发有限公司承继”。 2土地使用权 ① 拥有权属证书的土地使用权 截至本报告签署日 普德药业拥有的 2 宗土地已取得土地使用权证。上述土地使用权的具体情况如下 序 权利人 证号 坐落地址 使用面积 用途 使用年限/ 他项 号 m2 截止日期 权利 同开国用 工业 1 普德药业 2011第 03 大同开发区 22,619.00 用地 2033.12.31 否 号 大国用 大同县党留 工业 2 普德药业 2011第 庄乡安留庄 264,089.00 用地 2061.06.01 否 01012 号 村东 64 ② 租赁的土地使用权 截至本报告签署日 普德药业租赁的土地使用权情况如下 租赁合同约 合同期 租赁方 出租方 租赁期限 位置 定面积 间租金 元 普德药业 大同市南郊 2002.09.03- 石家寨村东 20,729.75 100,000 区石家寨村 2052.09.02 平方米 注根据《中华人民共和国合同法》第二百一十四条规定“租赁期限不得超过二十年超过二十年的超过部分无效”。租赁期限超过 20 年的部分因违反《中华人民共和国合同法》的强制性规定应被认定为无效故有效租赁期限为 2002 年 9 月 3 日起至 2022 年 9 月 2 日止。 3专利 ① 公司 自有专利技术 截至本报告签署日 普德药业自有专利技术的具体情况如下 序 权属人 专利名称 专利号 专利类型 专利申请日 号 1 普德药业 一种银杏达莫注射液 ZL201010502318.1 发明专利 2010.09.28 的制备方法 2 普德药业 咔唑磺酰胺衍生物及 ZL200510105255.5 发明专利 2005.09.28 其制备方法 注射用盐酸洛美沙星 3 普德药业 冻干粉针剂及其制备 ZL200810239013.9 发明专利 2008.12.04 方法 一种咔唑磺酰胺类抗 4 普德药业 肿瘤药物分散片及其 ZL201010608590.8 发明专利 2010.12.28 制备方法 一种咔唑磺酰胺类抗 5 普德药业 肿瘤药物片剂及其制 ZL201010608557.5 发明专利 2010.12.28 备方法 一种咔唑磺酰胺类抗 6 普德药业 肿瘤药物颗粒剂及其 ZL201010608606.5 发明专利 2010.12.28 制备方法 一种咔唑磺酰胺类抗 7 普德药业 肿瘤药物胶囊及其制 ZL201010608593.1 发明专利 2010.12.28 备方法 8 普德药业 一种合成氨曲南化合 ZL201010624073.X 发明专利 2010.12.31 物的方法 9 普德药业 一种磺酰基异喹啉衍 ZL201010502306.9 发明专利 2010.09.28 生物的精制方法 65 序 权属人 专利名称 专利号 专利类型 专利申请日 号 一种咔唑磺酰胺类药 10 普德药业 物组合物及其制备方 ZL201210062537.1 发明专利 2012.03.12 法 一种高银杏萜类内酯 11 普德药业 含量的银杏达莫注射 ZL201210178017.7 发明专利 2012.06.01 液的制备方法 12 普德药业 银杏达莫的药物组合 ZL201210317681.5 发明专利 2012.08.31 物及其制备方法 13 普德药业 氨甲环酸注射液及其 ZL201210569736.1 发明专利 2012.12.25 制备方法 一种注射用门冬氨酸 14 普德药业 钾镁冻干粉针制剂及 ZL201310081059.3 发明专利 2013.03.14 其制备方法 15 普德药业 一种高收率的左亚叶 ZL201310080834.3 发明专利 2013.03.14 酸钙的制备方法 16 普德药业 一种注射用培美曲塞 ZL201210569901.3 发明专利 2012.12.25 二钠及其制备方法 一种泛酸钠化合物及 17 普德药业 含有该化合物的组合 ZL201310054673.0 发明专利 2013.02.20 物制剂 18 普德药业 一种培美曲塞二钠化 ZL201210569873.5 发明专利 2012.12.25 合物及其组合物 19 普德药业 一种细辛脑化合物及 ZL201310153928.9 发明专利 2013.04.27 其冻干粉针剂 20 普德药业 一种脑蛋白水解物及 ZL201310102329.4 发明专利 2013.03.27 其冻干粉针 21 普德药业 一种前列地而化学物 ZL201310286747.3 发明专利 2013.07.10 及其组合物 一种注射用水溶性维 22 普德药业 生素冻干制剂及其制 ZL201310054552.6 发明专利 2013.02.20 备方法 23 普德药业 一种新的龙胆有效部 ZL200410042874.X 发明专利 2004.05.28 位的制备及其应用 24 普德药业 一种解酒保肝的黄酮 ZL200510053617.0 发明专利 2005.03.09 组合物及其用途 25 普德药业 一种具有扶正抗癌功 ZL200510069584.9 发明专利 2005.05.17 效的中药针剂及制备 26 普德药业 一种骨科药物制剂的 ZL200510008988.7 发明专利 2005.02.28 制备及其应用 ② 其他方许可使用的专利 66 截至本预案签署日 普德药业被许可使用的专利如下 被许可专利名称 许可人 被许可 注册编号 许可期限 人 一种稳定的复合维生 北京藏卫信康 普德药 素组合物及其制备方 医药研发有限 业 ZL201010273979.1 2012.06.01-2017.05.31 法 公司 注上述专利原由北京京卫信康医药科技发展有限公司授权许可使用目前专利权人为北京藏卫信康医药研发有限公司。根据北京京卫信康医药科技发展有限公司于 2015 年 12 月 15 日向普德药业出具的《公司吸收合并通知书》“山西普德药业有限公司与北京京卫信康医药科技发展有限公司所有尚未履行完毕的合同包括承诺确认等文件项下的权利义务均由北京藏卫信康医药研发有限公司承继”。 3、特许经营权情况 1 药品生产许可证 截至本报告签署日 普德药业拥有一项药品生产许可证具体情况如下 序号 企业名称 证书编号 发证机关 有效期限 1 普德药业 晋 20160074 山西省食品药品监督管理局 2016.04.18- 2020.12.31 2药品生产质量管理规范GMP证书 截至本报告签署日普德药业拥有的药品生产质量管理规范GMP证书的情况如下 序号 权属人 编号 认证范围 有效期 1 普德药业 CN20130304 冻干粉针剂、小容量注射剂含抗肿 2013.10.15- 瘤药 2018.10.14 2 普德药业 CN20130434 粉针剂、冻干粉针剂 2013.11.25- 2018.11.24 3 普德药业 SX20140039 无菌原料药盐酸甲氯芬酯、维生素 C 2014.03.19- 钠 2019.03.18 冻干粉针剂 101 车间 01 线抗肿瘤 4 普德药业 CN20140293 药02 线 、粉针剂抗肿瘤药 101 2014.07.24- 车间 04 线、小容量注射剂非最终 2019.07.23 灭菌 101 车间 03 线 67 序号 权属人 编号 认证范围 有效期 原料药蔗糖铁、门冬氨酸钾、门冬 5 普德药业 SX20140056 氨酸镁、左亚叶酸钙、环磷酰胺、四 2014.10.21- 水合辅羧酶、右泛醇、消旋-α-生育酚、 2019.10.20 无菌原料抗肿瘤药环磷酰胺 原料药磷酸氧二钾、磷酸二氢钾、 6 普德药业 SX20150080 美司钠201 车间 15 线、抗肿瘤原 2015.03.03- 料药异环磷酰胺201 车间 17 线、 2020.03.02 原料药维库溴铵201 车间 18 线 7 普德药业 CN20160011 冻干粉针剂 104 车间 20 21 生产线 2016.01.18- 、 2021.01.17 8 普德药业 SX20160159 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2016.06.30- 2021.06.29 3新药证书 截至本报告签署日 普德药业持有的新药证书的情况如下 序 权属人 药品名称 证书编号 注册机关 注册日期 号 1 普德药业、武汉同源 葡萄糖酸钠 国药证字 国家药监局 2006.07.25 药业有限公司 H20060765 2 普德药业 注射用左亚叶酸钙 国药证字 国家药监局 2009.01.24 H20090017 3 普德药业 左亚叶酸钙 国药证字 国家药监局 2009.01.24 H20090029 4 普德药业、武汉同源 磷酸二氢钾 国药证字 国家药监局 2009.12.24 药业有限公司 H20090134 5 普德药业 磷酸氢二钾 国药证字 国家药监局 2009.12.24 H20090133 6 普德药业 注射用盐酸洛美沙 国药证字 国家药监局 2001.03.14 星 X20010198 7 普德药业、江苏恒瑞 盐酸左氧氟沙星注 国药证字 国家药监局 2000.11.02 医药股份有限公司 射液 X20000510 8 普德药业、长沙市华 奥硝唑注射液 国药证字 国家药监局 2004.01.18 美医药研究所 H20040071 9 普德药业 依诺沙星注射液 国药证字 国家药监局 2005.02.06 H20050385 10 普德药业 注射用长春西汀 国药证字 国家药监局 2004.03.18 H20040297 11 普德药业 注射用二乙酰氨乙 国药证字 国家药监局 2004.07.23 酸乙二胺 H20040783 12 普德药业 注射用复方甘草酸 国药证字 国家药监局 2004.08.27 单铵 S H20040897 68 序 权属人 药品名称 证书编号 注册机关 注册日期 号 13 普德药业 注射用重酒石酸长 国药证字 国家药监局 2004.09.30 春瑞滨 H20041025 普德药业、北京蓝贝 国药证字 14 望医药科技开发有限 注射用盐酸赖氨酸 H20041237 国家药监局 2004.11.26 公司 15 普德药业 注射用盐酸赖氨酸 国药证字 国家药监局 2005.08.11 H20051045 16 普德药业 注射用葡醛酸钠 国药证字 国家药监局 2004.12.07 H20041279 普德药业、东方万隆 注射用盐酸雷尼替 国药证字 17 北京医药科技发 丁 H20050590 国家药监局 2005.05.10 展有限公司 普德药业、北京博邦 注射用硝酸异山梨 国药证字 18 佳远医药科技发展有 酯 H20050589 国家药监局 2005.05.10 限公司 19 普德药业 注射用氟尿嘧啶 国药证字 国家药监局 2005.06.20 H20050743 20 普德药业 棓丙酯注射液 国药证字 国家药监局 2005.07.13 H20050795 21 普德药业 注射用盐酸溴己新 国药证字 国家药监局 2005.07.25 H20050975 普德药业、湖南省民 国药证字 22 康医药保健品有限公 注射用细辛脑 H20051187 国家药监局 2005.09.07 司 23 普德药业 注射用葡萄糖依诺 国药证字 国家药监局 2005.09.22 沙星 H20051263 24 普德药业、珠海塞隆 注射用脑蛋白水解 国药证字 国家药监局 2005.11.14 生物科技有限公司 物 H20051468 25 普德药业、济南瑞宏 注射用盐酸硫必利 国药证字 国家药监局 2005.11.15 达科技有限公司 H20051506 26 普德药业 注射用甲硫氨酸维 国药证字 国家药监局 2005.11.15 B1 H20051486 27 普德药业 注射用盐酸精氨酸 国药证字 国家药监局 2005.12.09 H20051706 普德药业、北京伟成 国药证字 28 博众医药科技发展有 注射用盐酸罂粟碱 H20051698 国家药监局 2005.12.09 限公司 29 普德药业 注射用萘普生钠 国药证字 国家药监局 2005.12.28 H20051827 普德药业、北京蓝贝 注射用去甲斑蝥酸 国药证字 30 望医药科技开发有限 钠 H20060116 国家药监局 2006.03.10 公司 69 序 权属人 药品名称 证书编号 注册机关 注册日期 号 31 普德药业 注射用氯化钾 国药证字 国家药监局 2006.03.10 H20060150 32 普德药业、武汉同源 卡络磺钠注射液 国药证字 国家药监局 2006.05.17 药业有限公司 H20060470 33 普德药业、济南瑞尔 注射用盐酸雷莫司 国药证字 国家药监局 2006.05.17 医药科技有限公司 琼 H20060467 北京柏雅联合药物研 复方维生素3注 国药证字 34 究所有限公司、普德 射液 H20140016 国家药监局 2014.03.07 药业 北京柏雅联合药物研 注射用复方维生素 国药证字 35 究所有限公司、普德 3 H20140017 国家药监局 2014.10.14 药业 4药品注册批件截至本报告签署日 普德药业持有的药品注册批件的情况如下 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 1 普德 注射用盐酸洛美 国药准字 0.4g 注射剂 2020.08.30 药业 沙星 H20031072 2 普德 注射用盐酸洛美 国药准字 200mg 注射剂 2020.08.30 药业 沙星 H20010194 3 普德 注射用盐酸洛美 国药准字 100mg 注射剂 2020.08.30 药业 沙星 H20010193 4 普德 盐酸左氧氟沙星 国药准字 5ml:0.2g 按左 注射剂 2020.08.30 药业 注射液 H20052094 氧氟沙星计算 5 普德 盐酸左氧氟沙星 国药准字 5ml:0.3g 按左 注射剂 2020.08.30 药业 注射液 H20052093 氧氟沙星计算 6 普德 盐酸左氧氟沙星 国药准字 5ml:0.4g 按左 注射剂 2020.08.30 药业 注射液 H20052092 氧氟沙星计算 7 普德 盐酸左氧氟沙星 国药准字 5ml:0.5g 按左 注射剂 2020.08.30 药业 注射液 H20052091 氧氟沙星计算 8 普德 盐酸左氧氟沙星 国药准字 5ml:0.1g 按左 注射剂 2020.08.30 药业 注射液 H20000678 氧氟沙星计算 9 普德 氨甲环酸注射液 国药准字 5ml:0.25g 注射剂 2020.08.30 药业 H14020888 10 普德 氨甲环酸注射液 国药准字 5ml:0.5g 注射剂 2020.08.30 药业 H14020887 11 普德 氨甲环酸注射液 国药准字 2ml:0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H14020886 70 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 12 普德 注射用尿激酶 国药准字 50 万单位 注射剂 2020.03.10 药业 H14021653 13 普德 注射用尿激酶 国药准字 25 万单位 注射剂 2020.03.10 药业 H14021652 14 普德 注射用尿激酶 国药准字 10 万单位 注射剂 2020.03.10 药业 H14021651 15 普德 注射用头孢曲松 国药准字 1.0g 注射剂 2020.03.10 药业 钠 H14021654 普德 注射用头孢哌酮 国药准字 0.75g头孢哌酮 16 药业 钠舒巴坦钠 H20044579 0.375g 与舒巴 注射剂 2020.03.10 坦 0.375g 17 普德 注射用头孢他啶 国药准字 2.0g 注射剂 2020.03.10 药业 H20043669 普德 国药准字 1.0g 按 18 药业 注射用头孢他啶 H14021656 C22H22N607S2 注射剂 2020.03.10 计 19 普德 注射用甲氨蝶呤 国药准字 0.5g 注射剂 2020.08.30 药业 H20066519 20 普德 注射用甲氨蝶呤 国药准字 50mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20066518 21 普德 注射用甲氨蝶呤 国药准字 5mg 注射剂 2020.08.30 药业 H14022462 22 普德 注射用硫酸核糖 国药准字 1.0g 100 万单 注射剂 2020.08.30 药业 霉素 H14021650 位 23 普德 注射用硫酸核糖 国药准字 2.0g 200 万单 注射剂 2020.08.30 药业 霉素 H14022648 位 24 普德 注射用亚叶酸钙 国药准字 3mg 注射剂 2020.03.10 药业 H14022466 25 普德 注射用亚叶酸钙 国药准字 50mg以亚叶酸 注射剂 2020.08.30 药业 H14022465 计 26 普德 注射用亚叶酸钙 国药准字 0.1g 以亚叶酸 注射剂 2020.08.30 药业 H14022464 计 27 普德 注射用亚叶酸钙 国药准字 0.3g 以亚叶酸 注射剂 2020.08.30 药业 H14023766 计 28 普德 注射用磷霉素钠 国药准字 1.0g 注射剂 2020.03.10 药业 H14022463 29 普德 香丹注射液 国药准字 10ml 注射剂 2020.08.30 药业 Z14021644 30 普德 注射用抑肽酶 国药准字 28 单位 注射剂 2020.03.10 药业 H14022654 71 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 31 普德 注射用抑肽酶 国药准字 56 单位 注射剂 2020.03.10 药业 H14022653 32 普德 注射用抑肽酶 国药准字 278 单位 注射剂 2020.03.10 药业 H14022652 普德 注射用头孢哌酮 国药准字 1.0g 按 33 药业 钠 H14023144 C25H27N908S2 注射剂 2020.03.10 计 34 普德 注射用盐酸多柔 国药准字 10mg 注射剂 2020.08.30 药业 比星 H14023143 35 普德 注射用盐酸多柔 国药准字 10mg 注射剂 2020.08.30 药业 比星速溶 H14023879 普德 注射用头孢唑林 国药准字 0.5g 按 36 药业 钠 H14023145 C14H14N804S3 注射剂 2020.03.10 计 37 普德 新福菌素注射液 国药准字 5ml:0.1mg 注射剂 2020.03.10 药业 H14023514 38 普德 人参多糖注射液 国药准字 4ml:12mg 注射剂 2020.08.30 药业 H14023513 39 普德 人参多糖注射液 国药准字 2ml:6mg 注射剂 2020.08.30 药业 H14023512 40 普德 注射用环磷酰胺 国药准字 0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H14023686 41 普德 葛根素注射液 国药准字 5ml:250mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20055117 42 普德 葛根素注射液 国药准字 5ml:50mg 注射剂 2020.03.10 药业 H14023587 43 普德 葛根素注射液 国药准字 2ml:0.1g 注射剂 2015.09.18 药业 H14023565 注 1 44 普德 脑蛋白水解物注 国药准字 10ml 注射剂 2020.03.10 药业 射液 H14023715 45 普德 脑蛋白水解物注 国药准字 5ml 注射剂 2020.03.10 药业 射液 H14023714 46 普德 银杏达莫注射液 国药准字 10ml 注射剂 2020.08.30 药业 H14023516 47 普德 银杏达莫注射液 国药准字 5ml 注射剂 2020.08.30 药业 H14023515 48 普德 注射用盐酸甲氯 国药准字 60mg 注射剂 2020.09.27 药业 芬酯 H20083026 49 普德 注射用盐酸甲氯 国药准字 0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 芬酯 H20063456 72 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 50 普德 注射用盐酸甲氯 国药准字 0.1g 注射剂 2020.08.30 药业 芬酯 H14023718 51 普德 注射用盐酸甲氯 国药准字 0.25g 注射剂 2020.08.30 药业 芬酯 H14023717 52 普德 注射用水溶性维 国药准字 复方 注射剂 2020.08.30 药业 生素 H14023716 普德 注射用门冬氨酸 国药准字 1.0g 门冬氨酸 53 药业 钾镁 H20041731 钾 0.5g 与门冬 注射剂 2020.08.30 氨酸镁 0.5g 普德 注射用门冬氨酸 国药准字 2.0g 门冬氨酸 54 药业 钾镁 H20031097 钾 1.0g 与门冬 注射剂 2020.08.30 氨酸镁 1.0g 55 普德 氟康唑注射液 国药准字 5ml:0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20031322 普德 国药准字 10ml:0.5g 以 56 药业 奥硝唑注射液 H20051744 C7H10C1N303 注射剂 2020.08.30 计 普德 国药准字 5ml:0.25g 以 57 药业 奥硝唑注射液 H20040104 C7H10C1N303 注射剂 2020.08.30 计 58 普德 注射用维生素 C 国药准字 2.5g 注射剂 2020.08.30 药业 H20053785 59 普德 注射用维生素 C 国药准字 2.0g 注射剂 2020.08.30 药业 H20053784 60 普德 注射用维生素 C 国药准字 1.0g 注射剂 2020.08.30 药业 H20043275 61 普德 注射用维生素 C 国药准字 0.5g 注射剂 2020.08.30 药业 H20043274 62 普德 注射用维生素 C 国药准字 0.25g 注射剂 2020.08.30 药业 H20043273 63 普德 注射用维生素 C 国药准字 1.0g 注射剂 2020.03.10 药业 H20046264 64 普德 注射用维生素 C 国药准字 0.5g 注射剂 2020.03.10 药业 H20046263 65 普德 注射用长春西汀 国药准字 20mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20051584 66 普德 注射用长春西汀 国药准字 30mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20051583 67 普德 注射用长春西汀 国药准字 10mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20040410 73 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 68 普德 注射用环磷腺苷 国药准字 40mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20073251 69 普德 注射用环磷腺苷 国药准字 20mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20043617 70 普德 注射用达卡巴嗪 国药准字 0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20043620 71 普德 注射用达卡巴嗪 国药准字 0.1g 注射剂 2020.08.30 药业 H20043619 72 普德 大蒜素注射液 国药准字 5ml:60mg 注射剂 2020.03.10 药业 H20043732 73 普德 大蒜素注射液 国药准字 2ml:30mg 注射剂 2020.03.10 药业 H20043731 74 普德 注射用肌苷 国药准字 0.6g 注射剂 2020.08.30 药业 H20050557 75 普德 注射用肌苷 国药准字 0.5g 注射剂 2020.08.30 药业 H20050556 76 普德 注射用肌苷 国药准字 0.4g 注射剂 2020.03.10 药业 H20050555 77 普德 注射用肌苷 国药准字 0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20040718 78 普德 注射用肌苷 国药准字 0.3g 注射剂 2020.08.30 药业 H20040717 79 普德 注射用更昔洛韦 国药准字 0.25g 以 注射剂 2020.08.30 药业 H20044141 C9H13N504 计 80 普德 注射用曲克芦丁 国药准字 0.48g 以 注射剂 2020.09.27 药业 H20050791 C33H42019 计 81 普德 注射用曲克芦丁 国药准字 0.40g 以 注射剂 2020.09.27 药业 H20050790 C33H42019 计 82 普德 注射用曲克芦丁 国药准字 0.3g 以 注射剂 2020.09.27 药业 H20040979 C33H42019 计 83 普德 注射用曲克芦丁 国药准字 0.15g 以 注射剂 2020.09.27 药业 H20040978 C33H42019 计 84 普德 注射用曲克芦丁 国药准字 60mg 以 注射剂 2020.09.27 药业 H20040977 C33H42019 计 85 普德 盐酸格拉司琼注 国药准字 3ml:3mg 以格 注射剂 2020.08.30 药业 射液 H20044382 拉司琼计 86 普德 注射用二乙酰氨 国药准字 0.6g 注射剂 2020.08.30 药业 乙酸乙二胺 H20041049 87 普德 注射用二乙酰氨 国药准字 0.4g 注射剂 2020.08.30 药业 乙酸乙二胺 H20041048 74 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 88 普德 注射用二乙酰氨 国药准字 0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 乙酸乙二胺 H20041047 89 普德 注射用西咪替丁 国药准字 0.6g 注射剂 2020.03.10 药业 H20090254 90 普德 注射用西咪替丁 国药准字 0.3g 注射剂 2020.03.10 药业 H20052014 91 普德 注射用西咪替丁 国药准字 0.4g 注射剂 2020.08.30 药业 H20041118 92 普德 注射用西咪替丁 国药准字 0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20041117 93 普德 注射用西咪替丁 国药准字 0.4g 注射剂 2020.03.10 药业 H20051568 94 普德 注射用西咪替丁 国药准字 0.2g 注射剂 2020.03.10 药业 H20051567 甘草酸单铵 普德 注射用复方甘草 国药准字 120mg 与盐酸 95 药业 酸单铵 S H20060430 半胱氨酸 90mg 注射剂 2020.08.30 与甘氨酸 1200mg 甘草酸单铵 普德 注射用复方甘草 国药准字 160mg 与盐酸 96 药业 酸单铵 S H20060428 半胱氨酸 注射剂 2020.08.30 120mg 与甘氨 酸 1600mg 甘草酸单铵 97 普德 注射用复方甘草 国药准字 80mg 与盐酸半 注射剂 2020.08.30 药业 酸单铵 S H20041218 胱氨酸 60mg 与 甘氨酸 800mg 甘草酸单铵 98 普德 注射用复方甘草 国药准字 40mg 与盐酸半 注射剂 2020.08.30 药业 酸单铵 S H20041217 胱氨酸 30mg 与 甘氨酸 400mg 99 普德 注射用棓丙酯 国药准字 60mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20044934 普德 注射用酒石酸长 国药准字 10mg 以 100 药业 春瑞滨 H20041467 C45H54N408 注射剂 2020.08.30 计 101 普德 注射用舒巴坦钠 国药准字 0.5g 按 注射剂 2020.03.10 药业 H20045438 C8H11N05S 计 102 普德 注射用舒巴坦钠 国药准字 0.25g 按 注射剂 2020.03.10 药业 H20045437 C8H11N05S 计 75 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 103 普德 注射用盐酸赖氨 国药准字 1.5g 注射剂 2020.03.10 药业 酸 H20041783 104 普德 注射用盐酸赖氨 国药准字 3.0g 注射剂 2020.03.10 药业 酸 H20041784 105 普德 注射用盐酸赖氨 国药准字 3.0g 以盐酸赖 注射剂 2020.08.30 药业 酸 H20051544 氨酸计 106 普德 注射用盐酸赖氨 国药准字 1.0g 以盐酸赖 注射剂 2020.08.30 药业 酸 H20051543 氨酸计 107 普德 注射用乙酰谷酰 国药准字 0.1g 注射剂 2020.09.27 药业 胺 H20041781 108 普德 注射用葡醛酸钠 国药准字 0.266g 注射剂 2020.03.10 药业 H20041860 109 普德 注射用葡醛酸钠 国药准字 0.133g 注射剂 2020.03.10 药业 H20041859 110 普德 注射用炎琥宁 国药准字 0.16g 注射剂 2020.08.30 药业 H20059857 111 普德 注射用炎琥宁 国药准字 40mg 注射剂 2020.03.10 药业 H20046434 112 普德 紫杉醇注射液 国药准字 16.7ml:100mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20053006 113 普德 紫杉醇注射液 国药准字 5ml:30mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20053005 114 普德 依诺沙星注射液 国药准字 5ml:0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20050531 115 普德 依诺沙星注射液 国药准字 2ml:0.1g 注射剂 2020.08.30 药业 H20050530 116 普德 注射用阿魏酸钠 国药准字 0.1g 以阿魏酸 注射剂 2020.08.30 药业 H20055413 钠二水合物计 117 普德 注射用盐酸雷尼 国药准字 50mg按雷尼替 注射剂 2020.03.10 药业 替丁 H20050872 丁计 118 普德 注射用盐酸雷尼 国药准字 100mg 按雷尼 注射剂 2020.08.30 药业 替丁 H20050871 替丁计 119 普德 注射用硝酸异山 国药准字 20mg 注射剂 2020.08.30 药业 梨酯 H20050870 120 普德 注射用硝酸异山 国药准字 10mg 注射剂 2020.08.30 药业 梨酯 H20050869 121 普德 硫普罗宁 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20055784 122 普德 注射用氟尿嘧啶 国药准字 0.25g 注射剂 2020.03.10 药业 H20051113 76 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 123 普德 注射用布美他尼 国药准字 0.5mg 注射剂 2020.03.10 药业 H20051106 124 普德 注射用布美他尼 国药准字 1.0mg 注射剂 2020.03.10 药业 H20051105 125 普德 甲磺酸左氧氟沙 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 星 H20055855 126 普德 细辛脑 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20056045 127 普德 注射用尼莫地平 国药准字 4mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20051166 128 普德 注射用尼莫地平 国药准字 2mg 注射剂 2020.03.10 药业 H20051165 129 普德 棓丙酯注射液 国药准字 10ml:120mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20051206 130 普德 棓丙酯注射液 国药准字 5ml:60mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20051205 131 普德 注射用硫酸长春 国药准字 4mg 注射剂 2020.03.10 药业 地辛 H20056416 132 普德 注射用硫酸长春 国药准字 2mg 注射剂 2020.09.27 药业 地辛 H20056415 133 普德 注射用硫酸长春 国药准字 1mg 注射剂 2020.09.27 药业 地辛 H20056414 134 普德 硫酸长春地辛 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20056413 135 普德 注射用盐酸溴己 国药准字 4mg 注射剂 2020.08.30 药业 新 H20051439 136 普德 注射用卡络磺钠 国药准字 40mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20073193 137 普德 注射用卡络磺钠 国药准字 20mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20056617 138 普德 注射用奥美拉唑 国药准字 40mg以奥美拉 注射剂 2020.08.30 药业 钠 H20056613 唑计 139 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.1g 以左氧氟 注射剂 2020.03.10 药业 氧氟沙星 H20051470 沙星计 140 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.2g 以左氧氟 注射剂 2020.03.10 药业 氧氟沙星 H20051469 沙星计 141 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.3g 以左氧氟 注射剂 2020.03.10 药业 氧氟沙星 H20051468 沙星计 142 普德 氨酪酸注射液 国药准字 5ml:1g 注射剂 2020.03.10 药业 H20057314 77 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 143 普德 二氯醋酸二异丙 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 胺 H20057368 144 普德 注射用细辛脑 国药准字 8mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20051775 145 普德 蔗糖铁注射液 国药准字 5ml:100mg 以 注射剂 2020.08.30 药业 H20057617 Fe 计 146 普德 注射用葡萄糖酸 国药准字 0.2g 以依诺沙 注射剂 2020.08.30 药业 依诺沙星 H20051878 星计 147 普德 蔗糖铁 国药准字 原料药 2020.08.30 - 药业 H20051944 普德 硫酸西索米星注 国药准字 2ml:10 万单位 148 药业 射液 H20057793 100mg以西 注射剂 2020.03.10 索米星计 普德 硫酸西索米星注 国药准字 1ml:5 万单位 149 药业 射液 H20057792 50mg以西索 注射剂 2020.03.10 米星计 150 普德 甘草酸二铵 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20057953 151 普德 注射用赖氨匹林 国药准字 0.5g 注射剂 2020.08.30 药业 H20073460 152 普德 注射用赖氨匹林 国药准字 0.25g 注射剂 2020.08.30 药业 H20073447 153 普德 注射用赖氨匹林 国药准字 0.9g 注射剂 2020.08.30 药业 H20058236 154 普德 门冬氨酸镁 国药准字 原料药 2020.08.30 - 药业 H20058611 155 普德 门冬氨酸钾 国药准字 原料药 2020.08.30 - 药业 H20058610 156 普德 盐酸甲氯芬酯 国药准字 原料药 2020.08.30 - 药业 H20058749 157 普德 新鱼腥草素钠注 国药准字 10ml:20mg 注射剂 2020.03.10 药业 射液 H20058859 158 普德 新鱼腥草素钠注 国药准字 5ml:10mg 注射剂 2020.03.10 药业 射液 H20058858 159 普德 新鱼腥草素钠注 国药准字 2ml:4mg 注射剂 2020.03.10 药业 射液 H20058857 160 普德 注射用脑蛋白水 国药准字 30mg 以总 N 注射剂 2020.08.30 药业 解物 H20052183 计 161 普德 注射用脑蛋白水 国药准字 60mg 以总 N 注射剂 2020.08.30 药业 解物 H20052182 计 78 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 162 普德 注射用盐酸硫必 国药准字 0.1g 以硫必利 注射剂 2020.03.10 药业 利 H20052228 计 普德 注射用甲硫氨酸 国药准字 甲硫氨酸 163 药业 维生素 B1 H20052205 100mg 与维生 注射剂 2020.08.30 素 B1 10mg 普德 注射用甲硫氨酸 国药准字 甲硫氨酸 164 药业 维生素 B1 H20052204 200mg 与维生 注射剂 2020.08.30 素 B1 20mg 165 普德 注射用奥扎格雷 国药准字 80mg按奥扎格 注射剂 2020.08.30 药业 钠 H20059342 雷钠计 166 普德 注射用奥扎格雷 国药准字 20mg按奥扎格 注射剂 2020.03.10 药业 钠 H20059341 雷钠计 167 普德 注射用奥扎格雷 国药准字 40mg按奥扎格 注射剂 2020.08.30 药业 钠 H20059340 雷钠计 168 普德 奥扎格雷 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20059339 169 普德 氟罗沙星注射液 国药准字 10ml:0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20059509 170 普德 氟罗沙星注射液 国药准字 10ml:0.1g 注射剂 2020.08.30 药业 H20059508 171 普德 氟罗沙星注射液 国药准字 2ml:0.2g 注射剂 2020.08.30 药业 H20059507 172 普德 氟罗沙星注射液 国药准字 2ml:0.1g 注射剂 2020.08.30 药业 H20059506 173 普德 注射用盐酸精氨 国药准字 5g 注射剂 2020.03.10 药业 酸 H20052504 174 普德 注射用盐酸罂粟 国药准字 30mg 注射剂 2020.03.10 药业 碱 H20052491 175 普德 注射用萘普生钠 国药准字 0.275g 以萘普 注射剂 2020.08.30 药业 H20052668 生钠计 176 普德 乙胺硫脲 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20063025 177 普德 盐酸纳洛酮 国药准字 原料药 2020.03.10 - 药业 H20063017 178 普德 注射用甲磺酸培 国药准字 0.4g 以培氟沙 注射剂 2020.03.10 药业 氟沙星 H20063106 星计 179 普德 注射用甲磺酸培 国药准字 0.2g 以培氟沙 注射剂 2020.03.10 药业 氟沙星 H20063105 星计 普德 国药准字 2ml:50mg 以阿 180 药业 阿魏酸钠注射液 H20063056 魏酸钠二水合 注射剂 2020.03.10 物计 79 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 普德 国药准字 5ml:100mg 以 181 药业 阿魏酸钠注射液 H20063057 阿魏酸钠二水 注射剂 2020.08.30 合物计 182 普德 注射用维库溴铵 国药准字 4mg 注射剂 2020.08.30 药业 H20063122 183 普德 维库溴铵 国药准字 原料药 2020.08.30 - 药业 H20063121 184 普德 注射用硫普罗宁 国药准字 0.1g 注射剂 2020.08.30 药业 H20063409 185 普德 注射用去甲斑蝥 国药准字 30mg 注射剂 2020.08.30 药业 酸钠 H20060343 186 普德 注射用去甲斑蝥 国药准字 10mg 注射剂 2020.08.30 药业 酸钠 H20060219 187 普德 注射用氯化钾 国药准字 1g 注射剂 2020.03.10 药业 H20060259 188 普德 甘草酸二铵注射 国药准字 10ml:50mg 注射剂 2020.03.10 药业 液 H20064070 189 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.1g 以左氧氟 注射剂 2021.06.14 药业 氧氟沙星 H20060486 沙星计 190 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.4g 以左氧氟 注射剂 2021.06.14 药业 氧氟沙星 H20060485 沙星计 191 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.2g 以左氧氟 注射剂 2021.06.14 药业 氧氟沙星 H20060483 沙星计 192 普德 注射用甲磺酸左 国药准字 0.3g 以左氧氟 注射剂 2021.06.14 药业 氧氟沙星 H20060482 沙星计 193 普德 卡络磺钠注射液 国药准字 2ml:20mg 注射剂 2021.06.14 药业 H20060771 194 普德 注射用多索茶碱 国药准字 0.1g 注射剂 2021.06.14 药业 H20060809 195 普德 注射用盐酸雷莫 国药准字 0.3mg 注射剂 2021.06.14 药业 司琼 H20060768 196 普德 注射用甘草酸二 国药准字 0.15g 注射剂 2021.06.14 药业 铵 H20060933 197 普德 盐酸纳洛酮注射 国药准字 2ml:2mg 注射剂 2021.06.14 药业 液 H20065190 198 普德 盐酸纳洛酮注射 国药准字 1ml:0.4mg 注射剂 2021.06.14 药业 液 H20065189 199 普德 盐酸纳洛酮注射 国药准字 1ml:1mg 注射剂 2021.06.14 药业 液 H20093663 80 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 200 普德 盐酸纳洛酮注射 国药准字 10ml:4mg 注射剂 2021.06.14 药业 液 H20093664 201 普德 甲磺酸双氢麦角 国药准字 1ml:0.3mg 注射剂 2021.06.14 药业 毒碱注射液 H20065352 202 普德 右泛醇 国药准字 原料药 2021.06.14 - 药业 H20065551 203 普德 美司钠 国药准字 原料药 2016.06.16 - 药业 H20066015 注 1 204 普德 维生素 C 钠 国药准字 原料药 2021.06.14 - 药业 H20065847 205 普德 注射用甲磺酸加 国药准字 0.1g 注射剂 2021.06.14 药业 贝酯 H20066577 206 普德 注射用乙胺硫脲 国药准字 0.5g 注射剂 2021.06.14 药业 H20066742 207 普德 注射用乙胺硫脲 国药准字 0.25g 注射剂 2021.06.14 药业 H20066741 208 普德 注射用吗替麦考 国药准字 0.5g 注射剂 2021.06.14 药业 酚酯 H20066762 209 普德 注射用头孢呋辛 国药准字 1.5g 注射剂 2021.06.14 药业 钠 H20066952 210 普德 注射用头孢呋辛 国药准字 1.0g 注射剂 2021.06.14 药业 钠 H20066951 211 普德 注射用头孢呋辛 国药准字 0.5g 注射剂 2021.06.14 药业 钠 H20066948 212 普德 葡萄糖酸钠 国药准字 原料药 2021.06.14 - 药业 H20061224 213 普德 注射用磷酸氟达 国药准字 50mg 注射剂 2021.06.14 药业 拉滨 H20067309 214 普德 美司钠注射液 国药准字 4ml:0.4g 注射剂 2021.06.14 药业 H20067661 215 普德 美司钠注射液 国药准字 2ml:0.2g 注射剂 2021.06.14 药业 H20067660 20ml:甘草酸苷 216 普德 复方甘草酸苷注 国药准字 40mg、盐酸半胱 注射剂 2021.06.14 药业 射液 H20067643 氨酸 20mg、甘 氨酸 400mg 217 普德 异环磷酰胺 国药准字 原料药 2021.06.14 - 药业 H20067727 218 普德 注射用氨曲南 国药准字 1.0g 注射剂 2017.10.21 药业 H20073713 81 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 219 普德 注射用氨曲南 国药准字 0.5g 注射剂 2017.10.21 药业 H20073712 220 普德 氨曲南 国药准字 原料药 2017.10.21 - 药业 H20073928 221 普德 维生素 A 棕榈酸 国药准字 原料药 2018.01.29 - 药业 酯 H20083102 222 普德 乳酸左氧氟沙星 国药准字 原料药 2018.01.29 - 药业 H20083085 223 普德 甲磺酸加贝酯 国药准字 原料药 2018.08.13 - 药业 H20083680 224 普德 注射用头孢替唑 国药准字 0.5g 注射剂 2018.08.13 药业 钠 H20083830 225 普德 注射用头孢替唑 国药准字 1.0g 注射剂 2018.08.13 药业 钠 H20083835 226 普德 注射用头孢替唑 国药准字 2.0g 注射剂 2018.08.13 药业 钠 H20083836 普德 注射用头孢尼西 国药准字 按 227 药业 钠 H20083970 C18H16N608S3 注射剂 2020.03.10 计 0.5g 228 普德 注射用丙氨酰谷 国药准字 10g 注射剂 2018.09.08 药业 氨酰胺 H20080516 229 普德 注射用盐酸纳洛 国药准字 0.8mg 注射剂 2018.09.08 药业 酮 H20080551 230 普德 注射用盐酸纳洛 国药准字 4mg 注射剂 2018.09.08 药业 酮 H20080552 231 普德 注射用盐酸纳洛 国药准字 2mg 注射剂 2018.09.08 药业 酮 H20080629 232 普德 盐酸托烷司琼注 国药准字 5ml:5mg 注射剂 2018.09.08 药业 射液 H20080601 233 普德 盐酸托烷司琼 国药准字 原料药 2018.09.08 - 药业 H20080616 234 普德 注射用盐酸地尔 国药准字 10mg 注射剂 2018.09.08 药业 硫卓 H20084097 235 普德 注射用盐酸地尔 国药准字 50mg 注射剂 2018.09.08 药业 硫卓 H20084098 236 普德 灭菌注射用水 国药准字 2ml 注射剂 2018.09.08 药业 H20084275 237 普德 灭菌注射用水 国药准字 5ml 注射剂 2018.09.08 药业 H20084276 82 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 238 普德 注射用异环磷酰 国药准字 0.5g 注射剂 2018.09.08 药业 胺 H20084223 239 普德 注射用异环磷酰 国药准字 1.0g 注射剂 2018.09.08 药业 胺 H20084513 240 普德 环磷酰胺 国药准字 原料药 2019.01.21 - 药业 H20093032 241 普德 帕米膦酸二钠 国药准字 原料药 2019.01.21 - 药业 H20093086 242 普德 注射用左亚叶酸 国药准字 50mg 注射剂 2019.01.21 药业 钙 H20090046 243 普德 注射用左亚叶酸 国药准字 150mg 注射剂 2019.01.21 药业 钙 H20090047 244 普德 注射用左亚叶酸 国药准字 25mg 注射剂 2019.01.21 药业 钙 H20130035 245 普德 注射用左亚叶酸 国药准字 100mg 注射剂 2019.01.21 药业 钙 H20130036 246 普德 左亚叶酸钙 国药准字 原料药 2019.01.21 - 药业 H20090089 每瓶含维生素 A 棕榈酸酯 247 普德 注射用脂溶性维 国药准字 3300IU、维生素 注射剂 2019.03.30 药业 生素(Ⅱ) H20090175 D2 200IU、维生 素 E 9.1mg、维 生素 K1 0.15mg 248 普德 四水合辅羧酶 国药准字 原料药 2019.06.17 - 药业 H20090258 249 普德 消旋 α 生育酚 国药准字 原料药 2019.06.17 - - 药业 H20090259 250 普德 注射用 12 种复 国药准字 复方 注射剂 2019.06.17 药业 合维生素 H20093720 251 普德 注射用甲磺酸罗 国药准字 89.4mg 注射剂 2019.06.17 药业 哌卡因 H20090270 252 普德 注射用甲磺酸罗 国药准字 119.2mg 注射剂 2019.06.17 药业 哌卡因 H20090271 253 普德 注射用帕米膦酸 国药准字 15mg 注射剂 2019.06.17 药业 二钠 H20093756 254 普德 注射用蔗糖铁 国药准字 100mg 按 Fe 注射剂 2019.12.01 药业 H20090367 计 255 普德 磷酸氢二钾 国药准字 原料药 2019.12.01 - 药业 H20090368 83 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 256 普德 磷酸二氢钾 国药准字 原料药 2019.12.01 - 药业 H20090369 2ml:0.639g 257 普德 复合磷酸氢钾注 国药准字 K2HP04.3H2O 注射剂 2019.12.01 药业 射液 H20094204 与 0.435g KH2P04 258 普德 盐酸法舒地尔注 国药准字 2ml:30mg 注射剂 2020.05.07 药业 射液 H20103208 普德 注射用克林霉素 国药准字 按 259 药业 磷酸酯 H20103490 C18H33C1N205 注射剂 2020.07.30 S 计:0.3g 普德 注射用克林霉素 国药准字 按 260 药业 磷酸酯 H20103491 C18H33C1N205 注射剂 2020.07.30 S 计:0.6g 普德 注射用克林霉素 国药准字 按 261 药业 磷酸酯 H20103492 C18H33C1N205 注射剂 2020.07.30 S 计:0.9g 普德 注射用头孢哌酮 国药准字 1.0g 头孢哌酮 262 药业 钠他唑巴坦钠 H20123098 0.8g 与他唑巴 注射剂 2017.03.22 坦 0.2g 普德 注射用头孢哌酮 国药准字 2.0g 头孢哌酮 263 药业 钠他唑巴坦钠 H20123099 1.6g 与他唑巴 注射剂 2017.03.22 坦 0.4g 264 普德 注射用盐酸丙帕 国药准字 1.0g 注射剂 2017.08.30 药业 他莫 H20123282 265 普德 注射用盐酸丙帕 国药准字 2.0g 注射剂 2017.08.30 药业 他莫 H20123463 5ml ∶维生素 B1 10mg、核黄 普德 复方维生素3 国药准字 素磷酸钠 266 药业 注射液 H20140034 6.355mg(相当 注射剂 2019.03.06 于核黄素 5mg) 与维生素 C 200mg 每瓶含维生素 B1 10mg、核黄 普德 注射用复方维生 国药准字 素磷酸钠 267 药业 素3 H20140035 6.355mg(相当 注射剂 2019.03.06 于核黄素 5mg) 与维生素 C 200mg 84 权属 药品批准文号 序号 人 药品名称 批准文号 规格 剂型 有效期截止 日 每片含总黄酮 醇苷 9.6mg萜 268 普德 银杏叶片 国药准字 类内酯 2.4mg 片剂 2020.09.27 药业 Z20027951 每片含总黄酮 醇苷 19.2mg萜 类内酯 4.8mg 269 普德 藿香正气胶囊 国药准字 每粒装 0.25g 胶囊剂 2020.09.27 药业 Z14021636 270 普德 芎芷止痛颗粒 国药准字 每袋装 7g 颗粒剂 2020.09.27 药业 B20020652 复方每片含氨 基比林 0.15g、 271 普德 去痛片 国药准字 非那西丁 片剂 2020.09.27 药业 H14022486 0.15g、咖啡因 50mg、苯巴比妥 15mg 272 普德 牡蛎碳酸钙颗粒 国药准字 5g:50mg 按 Ca 颗粒剂 2020.09.27 药业 H14022993 计 273 普德 牡蛎碳酸钙胶囊 国药准字 0.1g 按 Ca 计 胶囊剂 2020.09.27 药业 H14022992 274 普德 六味地黄胶囊 国药准字 每粒装 0.3g 胶囊剂 2020.09.27 药业 Z14021572 普德 国药准字 每片重 91mg(含 275 药业 积雪苷片 Z20054989 积雪草总苷 片剂 2020.09.27 6mg) 276 普德 黄柏胶囊 国药准字 每粒相当于原 胶囊剂 2020.09.27 药业 Z20053357 药材 1g 277 普德 二羟丙茶碱片 国药准字 0.2g 片剂 2020.09.27 药业 H14022484 278 普德 乳宁片 国药准字 每片重 0.36g 片剂 2019.02.25 药业 Z20093115 279 普德 甘露消渴胶囊 国药准字 每粒装 0.3g 胶囊剂 2018.06.13 药业 Z20083186 280 普德 盐酸法舒地尔 国药准字 原料药 2021.07.11 - 药业 H20163202 注截至本报告签署日药品注册批件葛根素注射液国药准字 H14023565、美司钠国 药准字 H20066015目前处于续展过程中。 5药用辅料注册申请批件 85 截至本报告签署日 普德药业拥有一项药用辅料注册申请批件具体情况如下 药用辅料名称 批准文号 规格 药品批准文号有效期 截止日 甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚 晋药准字 F20140004 25kg/袋 2019.10.30 物水分散体 十普德药业的主要负债情况、对外担保情况 1、主要负债情况 1 负债结构 普德药业最近两年及一期的负债数据如下 单位 万元 2016 年 2015 年 2014 年 负债 9 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 金额 比例 金额 比例 金额 比例 万元 % 万元 % 万元 % 短期贷款 - - - - - - 应付票据 145.00 1.16% 3,687.09 20.20% 2,105.41 11.67% 应付账款 4,416.48 35.19% 3,970.16 21.75% 6,396.20 35.44% 预收款项 2,620.25 20.88% 5,361.76 29.38% 4,934.61 27.34% 应付职工薪酬 - - 47.33 0.26% 71.95 0.40% 应交税费 2,123.87 16.92% 1,259.20 6.90% 1,083.10 6.00% 应付利息 - - - - - - 应付股利 - - - - - - 其他应付款 786.78 6.27% 1,231.89 6.75% 88.19 0.49% 一年内到期的非流 315.30 2.51% 313.20 1.72% 313.20 1.74% 动负债 流动负债合计 10,407.69 82.93% 15,870.63 86.95% 14,992.66 83.08% 长期应付款 - - - - - - 专项应付款 195.27 1.56% 195.36 1.07% 551.67 3.06% 递延收益 1,947.60 15.52% 2,186.19 11.98% 2,501.49 13.86% 其他非流动负债 - - - - - - 非流动负债合计 2,142.88 17.07% 2,381.54 13.05% 3,053.16 16.92% 负债总计 12,550.57 100.00% 18,252.17 100.00% 18,045.82 100.00% 2对外借款情况 86 截至 2016 年 9 月 30 日 普德药业不存在对外借款情况。 2、对外担保情况 截至 2016 年 9 月 30 日 普德药业不存在对外担保情况。 十一普德药业涉及的诉讼或仲裁情况 截至本报告签署日 普德药业存在一起未决诉讼该诉讼的具体情况如下 2015 年 2 月 3 日北京立德九鼎、厦门宝嘉九鼎、厦门宇鑫九鼎以下统称“原告”向北京市西城区人民法院递交了《民事起诉状》请求① 判令拉萨普华领先投资有限公司以下简称“普华领先” 及普德药业返还原告投资款 25,323,661.20 元及利息 11,885,105.21 元自 2010 年 2 月 8 日起至实际履行之日止按中国人民银行同期贷款利率 8%暂计至 2015 年 2 月 3 日合计37,208,766.41 元② 判令普华领先向原告支付《山西普德药业有限公司增资扩股补充协议书一》第二条约定的 2010、2011、2012 年度业绩补偿款 7,208,304.55元及利息 1,868,285.24 元自 2011 年 4 月 30 日起至实际履行之日止按中国人民银行同期贷款利率 8%暂计至 2015 年 2 月 3 日合计 9,076,589.79 元。 2015 年 3 月 19 日北京市西城区人民法院出具“2015西民商初字第 8541-1 号”《民事裁定书》裁定冻结普华领先持有的普德药业 33.35% 的股份对应出资额为 46,285,356.2 元。 2015 年 3 月 27 日北京市西城区人民法院出具“2015西民商初字 第 8541-2 号”《民事裁定书》裁定解除对普华领先持有的普德药业 33.35%股 权的冻结。 就上述诉讼 普华领先和胡成伟出具了《承诺函》 主要内容如下 ① 如因上述诉讼或原告与普华领先及普德药业就原告向普德药业增资事宜而产生的其他争议或纠纷等任何事宜导致普德药业或誉衡药业承担任何赔偿、补偿、税费或其他责任普华领先全额承担该等责任并赔偿普德药业或誉衡药业因此受到的全部损失 ② 胡成伟承诺其对普华领先依据该承诺而应履行的全部义务、责任承担无限连带责任。 87 截至本报告签署日 上述案件尚未开庭审理。 十二普德药业的资产评估情况及定价依据 本次非公开发行所涉及的标的资产采用资产基础法和收益法评估评估机构以收益法评估结果作为交易标的的最终评估结论。根据中和谊评估出具的中和谊评报字 2016 11149 号《资产评估报告》截至评估基准日 2016 年 9 月 30 日普德药业股东全部权益 的账面价值为 76,686.98 万元 股东全部权益评估值为誉衡药业签订的《股权转让协议》经交易各方友好协商普德药业 100%股权的交易作价为 300,108.96 万元。 300,108.96 万元评估增值 223,421.98 万元增值率 291.34% 。根据仟源医药与 十三 附条件生效的股权转让协议的主要内容 1、合同主体、签订时间 2016 年 11 月 8 日仟源医药与誉衡药业签署了《 山西仟源医药集团股份有 限公司与哈尔滨誉衡药业股份有限公司关于山西仟源医药集团股份有限公司股 权转让协议》。 2、标的资产范围 根据《股权转让协议》普德药业拟剥离如下资产 1 北京市经济技术开发区科创十四街 20 号院 15 号楼 1 至 4 层 1房产证号 X 京房权证开字第010903 号2北京市经济技术开发区科创十四街 20 号院 15 号楼 1 至 4 层 2房产证号 X 京房权证开字第 010812 号 仟源医药拟以现金收购上述资产剥离完成后的普德药业 100% 的股权。 3、标的资产作价及价款的支付 1 根据中和谊评估出具的中和谊评报字 2016 11149 号 《资产评估报告》以 2016 年 9 月 30 日为评估基准日 普德药业股东全部权益价值 净资产价值评估值为 300,108.96 万元。 88 2 经交易双方协商 本次交易以收益法评估结论为作价依据 普德药业 100%股权所对应的交易价格为 300,108.96 万元。 3 双方同意《股权转让框架协议》中约定的 3,000 万元的订约定金于本协议签署后自动转为本协议下的订约定金 此外仟源医药同意于 2017 年 2 月28 日前向誉衡药业再支付 7,000 万元订约定金即仟源医药合计向誉衡药业支付 10,000 万元作为本次交易的订约定金。 4 股权转让价款的支付进度 ① 仟源医药本次非公开发行股票完成即非公开发行股票登记在相关认购人名下后 5 个工作日内 誉衡药业返还仟源医药已向其支付的 10,000 万元订约定金 同日 仟源医药向誉衡药业支付第一期股权转让款 150,108.96 万元 ② 双方就标的股权完成工商变更登记之日 以下简称“完成日 ” 后 5 个工作日内 仟源医药支付第二期股权转让款 130,000 万元 ③ 剩余股权转让款 20,000 万元作为履约保证金仟源医药视普德药业的业绩实现情况分三年向誉衡药业支付 A、 普德药业实现 2017 年业绩承诺的 仟源医药应于标的公司 2017 年年度 审计报告签署日起 5 个工作日内向誉衡药业支付 5,000 万元 B、 普德药业实现 2018 年业绩承诺的 仟源医药应于标的公司 2018 年年度 审计报告签署日起 5 个工作日内向誉衡药业支付 5,000 万元 C、 普德药业实现 2019 年业绩承诺的 仟源医药应于标的公司 2019 年年度审计报告签署日起 5 个工作日内向誉衡药业支付 10,000 万元 D、 普德药业当年未完成业绩承诺时将仟源医药应支付的履约保证金金额与誉衡药业应支付的补偿金额相互冲抵付款义务方应向对方一次性支付冲抵后的余额。 4、标的股权的过户及权益的转移 1 协议双方同意 第一期股权转让款支付完成后 5 个工作日内共同启动办理标的股权的工商变更登记手续并办理标的公司的资产交割及经营管理交接手续。 89 2 协议双方确认普德药业在基准日至完成日之间的净利润归仟源医药享有。 如该期间为亏损则亏损由誉衡药业以现金补偿给仟源医药亏损金额以仟源医药聘请的具有证券业务资格的审计机构对标的公司 自 基准日与完成日之间产生损益的审计金额为准。 3 誉衡药业承诺在本次交易基准日至完成日期间不会提出亦不会同意任何实施分红、派息、重大资产出售等任何可能导致标的公司净资产减少或企业整体价值贬损的议案。 5、业绩承诺及补偿 1 誉衡药业作为补偿义务人承诺 普德药业扣除非经常性损益后2017 年、 2018 年、 2019 年实现的净利润分别不低于 22,700.00 万元、 24,550.00万元、 26,500.00 万元。 普德药业当年未达到承诺净利润时 誉衡药业应就普德药业未完成的净利润部分向仟源医药以现金补足补偿金额=普德药业当年承诺净利润数-当年实现净利润数。 誉衡药业如需向仟源医药支付补偿金额的应于标的公司当年年度审计报告签署日起 5 个工作日内向仟源医药一次性支付。 2 协议双方同意将股权转让款中的 20,000 万元作为约定的业绩承诺的履约保证金具体支付情况见本节“3、 标的资产作价及价款的支付”之“ 4 股权转让价款的支付进度”。 6、协议的生效 《股权转让协议》经双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章后成立并在获得协议双方股东大会审议通过及中国证监会核准仟源医药本次非公开发行股票事宜后生效。 7、协议的终止 本协议于下列情形之一发生时终止 1 双方协商一致终止 2仟源医药本次非公开发行股票发行失败 90 3 本次股权转让由于不可抗力或者不能归咎于任何一方的其他客观原因而不能实施 4 在完成日前普德药业任一核心产品即占其经审计的 2015 年度毛利比例前五位的产品下同出现以下情形之一的 仟源医药有权单方面终止本次交易 ① 实际生产工艺与食品药品监管部门核准的生产工艺不一致导致食品药品监管部门对该类药品责令停产达 6 个月以上或者取消该类药品注册文号或者不予再注册或者收回该类药品的 GMP 认证证书或者吊销《药品生产许可证》的 ② 食品药品监管部门依据监管政策暂停该类药品的生产或责令停产该类药品 ③ 因标的公司生产该类药品 的质量问题导致食品药品监管部门对该类药品责令停产达 6 个月以上或者取消药品注册文号或者不予再注册或者收回该类药品的 GMP 认证证书或者吊销《药品生产许可证》的。 5 由于本协议一方严重违反本协议约定致使本协议的履行和完成成为不可能在此情形下另一方有权以书面通知方式单方解除本协议。 8、违约责任 1 除本协议另有约定外协议双方中任一方违反本协议而导致另一方直接或间接承担、蒙受或向其提出的一切要求、索赔、行动、损失、责任、赔偿、费用及开支违约一方应向另一方赔偿损失。 2仟源医药未按照本协议约定的期限向誉衡药业支付股权转让价款的仟源医药每日应当按照未付款项的万分之五向誉衡药业支付违约金。誉衡药业未按照本协议约定的期限向仟源医药支付业绩补偿金的誉衡药业每日应当按照未付款项的万分之五向仟源医药支付违约金。 3除本协议另有约定外誉衡药业由于违反协议约定的承诺事项等行为或事实导致普德药业承担补税、缴纳滞纳金、罚款、罚金、违约金等支出和负债而使仟源医药股东权益减损的誉衡药业应以普德药业承担该等负债而遭受的损失为计算标准向普德药业承担赔偿责任。 91 4 双方就普德药业股权完成工商变更登记之 日后 24 个月内普德药业发生以下情形之一的 誉衡药业应对仟源医药损失赔偿 ① 因誉衡药业的原因发生普德药业的在产产品实际生产工艺与食品药品监管部门核准的生产工艺不一致情况 导致食品药品监管部门对普德药业任一核心产品 责令停产或者取消药品注册文号或者不予再注册或者收回该类药品的GMP 认证证书或者吊销《药品生产许可证》的 ② 普德药业于完成日前的在产产品因实际生产工艺与食品药品监管部门核准的工艺不一致导致普德药业被吊销《药品生产许可证》的 ③ 食品药品监管部门依据监管政策暂停普德药业任一核心产品 的生产或者责令停产该类药品 且停产时间超过 6 个月 ④ 普德药业于生产交接日 前生产的产品质量问题 导致食品药品监管部门对任一核心药品责令停产或者取消药品注册文号或者不予再注册或者收回该类药品的 GMP 认证证书或者吊销《药品生产许可证》的 ⑤ 普德药业任一核心产品的技术权属及药品批准文号权利纠纷导致标的公司不得生产销售该核心产品的。 损失赔偿的计算公式如下 损失赔偿=出现风险的核心产品经审计的 2015 年度毛利占比×普德药业本次交易整体价格-经审计的 2015 年末净资产+2015 年度标的公司利润分配金额 -该等产品在完成 日后至出现上述约定情形前一个月已实现的利润。 双方同意誉衡药业向仟源医药支付损失赔偿的上限为 11 亿元。 十四 股东出资协议及公司章程中是否可能存在对本次交易产生影响的主要内容 截至本报告签署日普德药业的股东出资协议及公司章程中不存在可能对本次交易产生影响的主要内容。 92 四、董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 一本次发行对公司经营管理的影响 本次募集资金投资将全部用于支付收购誉衡药业持有的普德药业 100%股权的现金对价。 本次对普德药业收购的实施 符合国家产业政策以及公司的发展战略具有良好的发展前景 与市场需求相适应有利于提升公司的市场占有率提升公司的核心竞争力和盈利能力 实现并维护股东的长远利益。 二本次发行对公司财务状况的影响 本次发行完成后公司总资产、净资产规模将大幅增加资产结构更加稳健、合理营业收入与利润水平均将得以提升整体盈利能力将进一步增强公司整体财务结构更趋合理财务状况进一步优化。 五 、 本次非公开发行涉及资产收购的合规性分析 一本次非公开发行符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》相关规定 1、 本次非公开发行符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条 的规定 1 公司最近两年盈利净利润以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依 据 根据立信会计师出具的信会师报字 2015 第 110925 号 《审计报告》、信会师报字 2016 第 112751 号 《审计报告》仟源医药 2014 年度和 2015 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润分别为 3,575.14 万元和 2,037.68 万元归属于母公司所有者的净利润分别为 4,099.75 万元和 2,290.00 万元。 2 会计基础工作规范经营成果真实。内部控制制度健全且被有效执行能够合理保证公司财务报告的可靠性、生产经营的合法性以及营运的效率与效果 93 公司通过记账、核对、岗位职责落实、职责分离、档案管理等会计控制方法确保企业会计基础工作规范财务报告编制有良好基础。同时公司建立并不断健全公司内部控制制度通过加强内部控制制度建设强化内部管理对内部控制制度的完整性、合理性及其实施的有效性进行定期检查和评估。 根据立信会计师出具的历年审计报告和内部控制鉴证报告仟源医药会计基础工作规范经营成果真实。内部控制制度健全且被有效执行能够合理保证公司财务报告的可靠性、生产经营的合法性以及营运的效率与效果符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条第二项的规定。 3最近二年按照上市公司章程的规定实施现金分红 仟源医药以 2014 年末总股本 13,380 万股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 1 元人民币 含税 共计派发现金 1,338 万元同时以 2014 年末总股本 13,380 万股为基数以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股共计转增2,676 万股 仟源医药以 2015 年末总股本 17,359 万股为基数向全体股东每 10股派发现金股利 0.50 元人民币 含税 共计派发现金 867.95 万元同时以 2015年末总股本 17,359 万股为基数以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股共计转增 3471.80 万股。 公司最近二年均按照公司章程的规定实施了现金分红符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条第三项的规定。 4 最近三年及一期财务报表未被注册会计师出具否定意见或者无法表示 意见的审计报告被注册会计师出具保留意见或者带强调事项段的无保留意见审 计报告的所涉及的事项对上市公司无重大不利影响或者在发行前重大不利影响 已经消除 根据立信会计师出具的信会师报字2014 第 110830 号《审计报告》、信会师报字 2015 第 110925 号《审计报告》、信会师报字 2016 第 112751号《审计报告》 仟源医药最近三年的财务报表未被注册会计师出具否定意见或者无法表示意见的审计报告。符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条第四项的规定。 94 5 最近一期末资产负债率高于百分之四十五但上市公司非公开发行股票的除外 公司本次股票发行方式为非公开发行无须符合最近一期末资产负债率高于百分之四十五的要求因此符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条第五项的规定。 6 上市公司与控股股东或者实际控制人的人员、资产、财务分开机构、业务独立能够自主经营管理。上市公司最近十二个月内不存在违规对外提供担保或者资金被上市公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情形 仟源医药与公司控股股东或者实际控制人的人员、资产、财务分开机构、业务独立能够自主经营管理。仟源医药最近十二个月内不存在违规对外提供担保或者资金被公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情形。符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条第六项的规定。 因此上市公司不存在《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条规定的不得非公开发行股票情形。 2、 本次非公开发行符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十条 的规定 仟源医药不存在《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十条规定的情形 1 本次发行申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏 2 最近十二个月内未履行向投资者做出的公开承诺 3 最近三十六个月内因违反法律、行政法规、规章受到行政处罚且情节严重或者受到刑事处罚或者因违反证券法律、行政法规、规章受到中国证监会的行政处罚最近十二个月内受到证券交易所的公开谴责因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查 95 4 上市公司控股股东或者实际控制人最近十二个月内因违反证券法律、行政法规、规章受到中国证监会的行政处罚或者受到刑事处罚 5 现任董事、监事和高级管理人员存在违反《公司法》第一百四十七条、第一百四十八条规定的行为或者最近三十六个月内受到中 国证监会的行政处罚、最近十二个月内受到证券交易所的公开谴责因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查 6 严重损害投资者的合法权益和社会公共利益的其他情形。 本次发行不存在《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十条规定的不得发行证券的情形。 3、 本次非公开发行符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十一条的规定 1 前次募集资金基本使用完毕且使用进度和效果与披露情况基本一致 ①IPO募集资金使用情况 经中国证券监督管理委员会证监许可 2011 1188 号《关于核准山西仟源制药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批复》核准 公司向社会公开发行人民币普通股 3,380 万股每股面值 1 元每股发行价 13.00 元 募集资金总额 43,940 万元扣除发行费用 4,315.77 万元实际募集资金净额为 39,624.23万元元 该募集资金已于 2011 年 8 月 11 日全部到位并经立信会计师事务所有限公司验证出具了信会师报字 2011 第 13254 号验资报告。 截至 2016 年 9 月 30 日 公司对首次公开发行募集资金投资项目累计投入募集资金及其利息 39,682.54 万元 公司尚余的募集资金及其利息为 1,517.15 万元尚未使用 的募集资金及其利息占首次公开发行募集资金净额的比例为 3.83% 。 公司首次公开发行剩余的募集资金及其利息将继续用于“上海研发中心项目”。 ② 2014 年非公开发行募集资金使用情况 经中国证券监督管理委员会证监许可 2015 1405 号《关于核准山西仟源医药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》核准 公司非公开发行人民币普通股1,303 万股每股面值 1 元每股发行价 15.425 元 募集资金总额 20,098.78 元扣除发行费用 691.27 万元实际募集资金净额 19,407.51 万元 该募集资金已于2015 年 8 月 7 日全部到位并经立信会计师事务所 特殊普通合伙 验证出具了信会师报字 2015 第 114781 号验资报告。 96 截至 2016 年 9 月 30 日 公司对非公开发行募集资金投资项目累计投入募集资金及其利息 19,434.21 万元 公司尚余的募集资金余额为 0.00 万元。 综上所述公司前次募集资金已基本使用完毕上市公司已按照有关法律法规的规定在《前次募集资金使用情况报告》中披露了前次募集资金的使用进度和效果立信会计师已出具信会师报字 2016 第 116423 号《前次募集资金使用情况鉴证报告》。 2 本次募集资金用途符合国家产业政策和法律、行政法规的规定 本次非公开发行拟募集资金总额不超过 300,108.00 万元 含 300,108.00 万元 全部用于收购普德药业 100%股权。本次募集资金用途符合国家产业政策和法律、行政法规的规定。 3 除金融类企业外本次募集资金使用不得为持有交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人、委托理财等财务性投资不得直接或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司 本次非公开发行募集资金不存在为持有交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人、委托理财等财务性投资不存在直接或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司的情形。 4 本次募集资金投资实施后不会与控股股东、实际控制人产生同业竞争或者影响公司生产经营的独立性 本次非公开发行投资实施后公司将持有普德药业 100%股权不会与控股股东、实际控制人产生同业竞争或者影响公司生产经营的独立性。 4、 本次非公开发行符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十五条的规定 97 《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十五条规定非公开发行股票的特定对象应当符合下列规定 “ 1、特定对象符合股东大会决议规定的条件 2、发行对象不超过五名。 发行对象为境外战略投资者的应当遵守国家的相关规定。” 本次非公开发行的发行对象为符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者、其他境内法人投资者和自然人等不超过 5 名的其他特定投资者符合《发行管理暂行办法》第十五条的规定。 5、 本次非公开发行符合《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第十六条的规定 本次发行的定价基准日为发行期首日。公司董事会将根据股东大会授权在符合相关法律法规及证券监管部门要求的前提下在取得中国证监会发行核准批文后根据届时的市场情况选择发行期本次发行的定价原则为发行价格不低于发行期首日前二十个交易日公司股票均价的百分之九十或不低于发行期首日前一个交易日公司股票均价的百分之九十。 若公司在本次发行的定价基准日至发行日期间发生派发股利、送红股、转增股本等除息、除权事项本次发行价格将作相应调整。最终发行价格将在本次非公开发行申请获得中国证监会的核准文件后由公司董事会根据股东大会授权按照《发行管理暂行办法》等有关法律、法规及其他规范性文件的规定根据除西藏泓灏以外的其他不超过 4 名特定对象的竞价结果与本次非公开发行股票的主承销商协商确定。 本次发行对象认购的股票自发行结束之日起持股期限根据《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》规定执行 1 发行价格不低于发行期首日前一个交易日公司股票均价的本次发行股份自发行结束之日起可上市交易 2 发行价格低于发行期首日前二十个交易日公司股票均价但不低于百分之九十或者发行价格低于发行期首日前一个交易日公司股票均价但不低于百分之九十的本次发行股份自发行结束之日起十二个月内不得上市交易。限售期结束后按中国证监会及深圳证券交易所的有关规定执行。 98 本次发行完成后仟源医药的实际控制人仍为翁占国、赵群、张振标 本次发行未导致仟源医药的控制权发生变化。 综上本次非公开发行符合《发行管理暂行办法》的相关规定。 二本次交易符合《重组管理办法》第十一条的相关规定 1、 本次交易符合国家相关产业政策和有关环境保护、土地管理、反垄断等法律和行政法规的规定 1 本次交易符合国家产业政策 本次交易拟收购的交易标的为普德药业 100%股权普德药业主要从事化学药品、中西药复合制剂的研发、生产及销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》普德药业属于制造业分类代码为 C中的医药制造业分类代码为 C27。 近年来国家有关部门先后颁布了 《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《生物产业发展规划》、《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》、《医药工业“十二五”发展规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》等一系列产业政策文件明确强调要深化医药卫生体制改革实现产业规模平稳较快增长提高产业集中度提升国际竞争力。 因此本次交易符合国家产业政策。 2 本次交易符合有关环境保护法律法规的规定 根据大同经济技术开发区环境保护局出具普德药业的合法经营证明普德药业报告期内能依据我国现行环境保护相关法律、法规进行生产经营未发生过环境污染事故和环境纠纷也未受过大同经济技术开发区环境保护局任何行政处罚。 99 因此 本次交易符合有关环境保护法律法规的规定。 3 本次交易符合土地管理法律法规的规定 截至本可行性分析报告出具日普德药业土地使用权的具体情形详见“三、收购普德药业 100%股权项目的详细情况/九普德药业主要资产的权属情况 /2、主要无形资产/ 2土地使用权”。 普德药业合法拥有土地使用权根据土地主管部门出具的证明普德药业在报告期内不存在因违反有关土地管理的法律、法规和规范性文件的规定而受到行政处罚的记录。 4 本次交易符合反垄断法律法规的规定 本次交易完成后未来上市公司在相关医药制造业务领域的市场份额未达到《中华人民共和国反垄断法》中对于市场支配地位的认定条件根据《中华人民共和国反垄断法》的规定 本次交易不构成行业垄断行为。 综上所述本次交易符合国家产业政策和有关环境保护、土地管理、反垄断等法律和行政法规的规定。 2、 不会导致上市公司不符合股票上市条件 本次非公开发行完成后上市公司社会公众东持比例不低于公司股份总数的致上市公司不符合股票上市条件。 25% 符合《上市规则》有关股票上市交易条件的规定。因此 本次交易不会导 3、 本次交易所涉及的资产定价公允不存在损害上市公司和股东合法权益的情形 本次非公开发行按照相关法律、法规的规定依法进行普德药业 100%股权的最终交易价格以具有证券相关业务资格的资产评估机构出具的评估报告的评估结果为依据由交易双方协商确定。 中和谊评估及其经办评估师与标的公司、本公司以及交易对方均没有现实的及预期的利益或冲突具有充分的独立性其出具的评估报告符合客观、公正、独立、科学的原则。 本次交易相关标的资产的定价依据公允不存在损害上市公司和股东合法权益的情形。 100 4、 本次交易所涉及的资产权属清晰资产过户或者转移不存在法律障碍 相关债权债务处理合法 截至本可行性分析报告出具日普德药业不存在出资不实或影响其合法存续的情况。交易对方合法拥有标的资产的完整权利不存在限制或禁止转让的情形标的资产过户或者转移至上市公司不存在法律障碍。 同时本次交易的交易对方已出具承诺函承诺“ 1、已经依法对普德药业履行出资义务不存在任何虚假出资、延期出资、抽逃出资等违反作为股东所应当承担的义务及责任的行为。 2、合法持有普德药业股权并对该股权拥有完全和排他的所有权和处分权持有的普德药业之股权不存在信托安排及股份代持且未设定任何抵押、质押等他项权利亦未被执法部门实施查封、司法冻结等使权利受到限制的任何约束本次交易已经履行了本企业的内部审批程序。 ” 上市公司本次拟购买资产为标的公司股权不涉及债权债务处理。 综上所述本次交易所涉及的资产权属清晰资产过户或者转移不存在法律障碍相关债权债务处理合法。 5、 本次交易有利于上市公司增强持续经营能力不存在可能导致上市公司 重组后主要资产为现金或者无具体经营业务的情形 本次交易收购的标的公司具有独立持续的经营能力在行业内具有较高的知名度和市场地位整体盈利能力较强同时股权收购完毕后上市公司可以在短时间内获得标的资产具有核心竞争力的优势产品丰富上市公司医药产品品种完善产业链条进一步增加公司在医药领域的核心竞争力。因此本次交易有利于上市公司增强持续经营能力不存在可能导致上市公司交易后主要资产为现金或者无具体经营业务的情况。 6、 本次交易有利于上市公司在业务、资产、财务、人员、机构等方面与实际控制人及其关联人保持独立符合中国证监会关于上市公司独立性的相关规定 本次收购资产的交易对方为独立于上市公司、控股股东及实际控制人的第三方在本次交易前与上市公司及上市公司关联方之间不存在关联关系且本次交易未构成上市公司控制权变更。 101 本次交易前上市公司在业务、资产、财务、人员、机构等方面与实际控制人及其关联方保持独立符合中国证监会关于上市公司独立性的相关规定本次交易完成后上市公司仍将在业务、资产、财务、人员、机构等方面与实际控制人及其关联方继续保持独立符合中国证监会关于上市公司独立性的相关规定。 7、 本次交易有利于上市公司形成或者保持健全有效的法人治理结构 本次交易前上市公司已建立了较为完善的法人治理结构。本次交易完成后上市公司将继续保持健全、有效的法人治理结构。上市公司将依据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规及公司章程的要求规范运作不断完善法人治理结构。上市公司将严格执行独立董事制度充分发挥独立董事的作用确保中小股东的合法权益。上市公司将按照《上市公司信息披露管理办法》的要求及时履行信息披露义务保障信息披露的公开、公平和公正提高公司的透明度。 综上所述本次交易符合《重组管理办法》第十一条的相关规定。 三本次交易符合《关于规范上市公司重大资产重组若干问题的规定》第四条的规定 1、 交易标的资产不涉及立项、环保、行业准入、用地、规划、建设施工等有关报批事项。 2、 本次交易为收购普德药业 100% 的股权权属清晰股权出售方合法拥有 标的股权的完整权利不存在限制或禁止转让的情形普德药业不存在出资不实 或者影响其合法存续的情况。 3、本次交易有利于提高上市公司资产的完整性有利于上市公司在人员、 采购、生产、销售、知识产权等方面保持独立。 4、 本次交易有利于上市公司改善财务状况、增强持续盈利能力有利于上市公司突出主业、增强抗风险能力有利于上市公司增强独立性、减少关联交易、避免同业竞争。 102 山西仟源医药集团股份有限公司董事会 二〇一六年十一月十五 日 103

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