九味镇心颗粒联合度洛西汀治疗抑郁症的临床研究

2019-01-17

抑郁症是精神科常见的情感障碍性疾病,临床症状以长期情绪低落为主,伴随有极高的复发率和自杀率,对患者家庭及社会均可造成巨大危害。抗抑郁药物度洛西汀具有强效的抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的药理作用,常用于中重度抑郁症的治疗。九味镇心颗粒是一种由人参、五味子、远志、天冬、肉桂等制成的中成药制剂,具有养心补脾、益气安神的功效,对广泛性焦虑抑郁症具有一定的辅助治疗作用。本研究采用九味镇心颗粒联合度洛西汀治疗抑郁症,取得了较好的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取南京医科大学附属脑科医院2014 7 月—2017 7 月精神科门诊收治的131 例抑郁症患者作为研究对象,所有患者均经过南京医科大学附属脑科医院伦理委员会的审查,其中男83 例,女48 例,年龄2158 岁,平均年龄(40.37±7.16),病程28 个月,平均病程(4.92±1.10)月。

入选标准: 符合中华医学会精神科分会《CCMD-3 中国精神障碍分类与诊断标准》中对抑郁症的诊断标准;年龄2060 岁;患者无严重肝肾功能疾病;患者均自愿配合进行研究。

1.2 药物

盐酸度洛西汀肠溶胶囊由LILLY DELCARIBE, INC.生产,规格60 mg/粒,产品批号C043879C;九味镇心颗粒由北京北陆药业股份有限公司生产,规格6 g/袋,产品批号20151006

1.3 分组及治疗方法

131 例患者在随机、双盲的原则上分成对照组(65 例)和治疗组(66 例),其中对照组患者男40例,女25 例,平均年龄(40.61±6.97),平均病程(4.81±1.16)月;治疗组患者男43 例,女23 例,平均年龄(39.86±7.36),平均病程(5.03±1.05)月。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较差异无统计学意义,具有可比性。

对照组患者口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊,1 /次,1 /d;治疗组患者在对照组的基础上口服九味镇心颗粒,1 /次,3 /d。两组患者均连续治疗6 周。

1.4 疗效评价标准

治愈:患者心境低落、思维缓慢等临床症状完全消失,且情绪完全正常;好转:患者心境低落、思维缓慢等临床症状有所减轻,且情绪基本稳定;未愈:患者心境低落、思维缓慢等临床症状以及情绪均较治疗前无改善甚至加重。

  总有效率=(治愈+好转)/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 汉密顿抑郁量表(HAMD)评分 采用HAMD 评分对治疗前后两组患者的抑郁状态进行评价,总分越高表明患者抑郁状态越严重。

1.5.2 抑郁自评量表(SDS)评分 采用SDS 评分对治疗前后两组患者的抑郁状态进行评价,总分越高表明患者抑郁状态越严重。

1.5.3 5-羟色胺和皮质醇血清水平 采用5-HT 试剂盒(上海钰博生物科技有限公司)、皮质醇检测试剂盒(通蔚试剂(上海)有限公司)对患者血清5-羟色胺和皮质醇水平进行检测。

1.6 不良反应

对两组患者治疗期间的药物不良反应进行观察统计。

1.7 统计学处理

采用SPSS 19.0 统计软件对数据进行处理。正态计量资料采用`x±s 表示,对于服从正态分布的计量资料采用t 检验及方差分析,计数资料采用χ2 检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后,对照组治愈30 例,好转24 例,未愈11 例,临床有效率为83.08%;治疗组治愈33 例,好转30 例,未愈3 例,临床总有效率高达95.45%,两组比较差异有统计学意义(P0.05),见表1

2.2 两组HAMD SDS 评分比较

治疗后,两组HAMD SDS 评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组HAMDSDS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),见表2

2.3 两组5-羟色胺和皮质醇水平比较

治疗后,两组患者5-羟色胺水平显著升高,皮质醇水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组5-羟色胺和皮质醇水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),见表3

2.4 两组不良反应比较

两组治疗期间均出现了一些药物不良反应,如恶心、呕吐,头晕、头痛,皮疹,血压升高等,治疗组药物不良反应发生率要显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),见表4

3 讨论

抑郁症临床上又称为抑郁障碍,以显著持久的心境低落为主要临床特征,可出现幻觉、自杀倾向等行为。临床上抑郁症的治疗目标主要以提升治愈率与生存质量、减少自杀率以及预防复发为关键点,通常依靠心理和药物两种治疗方式,其中以药物保守治疗更为患者所接纳。研究指出,我国抑郁症患者的发病率为5.2%16.2%,世界卫生组织推测我国大陆的患病率为7%8%,明显低于全球11.4%得水平。这可能与我国医疗对于抑郁症的防治还处于低识别率阶段有关,有学者认为我国只有10%左右的患者接受了药物治疗,且因抑郁症造成厌食、自杀的事件已具有趋向低龄化的现象,严重影响我国公民的身心健康。

抑郁症的发病机制临床上并不清晰,但研究认为其与5-羟色胺、去甲肾上腺素等多种神经递质有显著的联系。皮质醇水平的升高与抑郁症的严重程度呈正相关,而皮质醇水平的升高与5-羟色胺和去甲肾上腺素引起的下丘脑–垂体–肾上腺(HPA)轴功能亢进有关。5-羟色胺临床上又称为血清素,是一种主要分布于下丘脑和松果体的神经递质,其药理作用主要涉及到体温、睡眠以及痛觉等功能的调节,若患者体内5-HT 水平显著降低可引起偏头痛、抑郁症、精神疾病的发作,因此常用于各种精神疾病治疗效果的预判。去甲肾上腺素是由肾上腺素脱去氮原子上的甲基而形成的一种神经递质,大量研究表明去甲肾上腺素与抑郁症的发病和治疗均起到了重要作用,因此常作为抗抑郁药物研发的药物靶点之一。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,可显著增强抑郁症患者中枢神经5-羟色胺能和去甲肾上腺素能的功能,不对多巴胺受体造成太大影响,因此具有高疗效、低毒性的特点。传统中医药认为抑郁症与“七情不舒、心脾两虚、气血不足”有关,因此治疗上应给予养心补脾,益气安神针对性治疗。九味镇心颗粒具有平和阴阳、养阴益气、定志安神的功效,对于心脾两虚引发的抑郁患者疗效显著。

本研究结果发现,九味镇心颗粒与度洛西汀联合用药组的临床总有效率要显著高于对照组患者,且HAMD 评分和SDS 评分结果也表明联合用药相对于单独用药组对抑郁症状的改善情况更优,说明九味镇心颗粒与度洛西汀的联用在改善抑郁患者临床症状、提升临床治疗效果上具有协同增效的作用。治疗后两组患者的5-羟色胺和皮质醇水平均显著改善,且治疗组各指标的改善比对照组更显著,说明九味镇心颗粒联合度洛西汀对于抑郁患者疾病分子水平上的改善具有明显作用,为彻底治愈抑郁症打下了基础。另外本研究结果表明,九味镇心颗粒与度洛西汀的联用还降低了度洛西汀单独应用时的药物不良反应,安全性具有保障。

综上所述,九味镇心颗粒联合度洛西汀治疗抑郁症疗效显著、抑郁症状改善明显、安全性高,值得临床上推广应用。

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